生物医药行业一直以来监管严格 ， 行业进入门槛较高 ， 疫苗行业与人类生命健康密切相关 ， 也应如此 。 但疫苗负面事件却层出不穷 ， 在百白破疫苗效价指标不合格被查之后 ， 长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题 ， 狂犬病疫苗造假 ， 给整个行业带来了严重的负面影响 。
灭活疫苗常需多次接种 ， 接种1剂不产生具有保护作用的免疫 ， 仅仅是“初始化”免疫系统 。 必须接种第2剂或第3剂后才能产生保护性免疫 。 它引起的免疫反应通常是体液免疫 ， 很少甚至不引起细胞免疫 。 接种灭活疫苗产生的抗体滴度随着时间而下降 ， 因此 ， 一些灭活疫苗需定期加强接种 。 灭活疫苗通常不受循环抗体影响 ， 即使血液中有抗体存在也可以接种 ， 它在体内不能复制 ， 可以用于免疫缺陷者 。
如今 ， 新型疫苗技术迎来爆发期 ， 重磅品种上市可期 。 全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级 ， 技术取得长足的进步 。 随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市 ， 我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面 。 近年来全球疫苗市场持续增长 ， 但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈 。 无论是国际还是国内市场 ， 疫苗行业的“微创新”十分迅速 ， 疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时 ， 也面临着容易被新技术升级迭代的风险 。
我国是全球最大的疫苗生产国 ， 也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家 ， 年产疫苗逾10亿人份 ， 疫苗的种类和数量也达到世界之最 ， 其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份 ， 已经全部实现计划免疫接种 。 我国由于医疗保健体系的架构和管理 ， 疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场 ， 俗称“计划内”与“计划外” ， 大致为7：3 。
全球 疫苗
市场总体规模
数据来源：公开数据
全球范围内 ， 疫苗行业发展迅速 。 近30多年来 ， 疫苗市场扩大了约10倍 ， 至2016年达到520.3亿美元规模 ， 复合增长率超过11% 。
据估计 ， 免疫接种每年能避免200万至300万例因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡 。 全球疫苗接种覆盖率(全球获得推荐疫苗的儿童所占的比例)在过去几年中一直保持稳定 。
新冠灭活 疫苗
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