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公司公告|复宏汉霖年中报：营收增幅超5倍，4大重磅生物类似药临近收获期( 二 )


目前 ， 复宏汉霖的两大重磅单抗品种阿达木和贝伐珠进入上市倒计时：据中报显示 ， HLX03 (阿达木单抗生物类似药)的上市申请于去年1月获国家药监局受理 ， 目前正处于优先审评过程；HLX04 (贝伐珠单抗生物类似药) 用于转移性结直肠癌适应症的3期临床试验已于本月在中国境内完成 ， 目前公司正筹备就其非鳞状非小细胞肺癌及转移性结直肠癌的适应症向国家药监局递交NDA 。 预计这两款产品分别会在今年下半年及明年在国内获批上市 。
【公司公告|复宏汉霖年中报：营收增幅超5倍，4大重磅生物类似药临近收获期】
据弗若斯特沙利文报告显示 ， 到2020年 ， 复宏汉霖上述4款类似药在中国预计总市场规模将达到167亿元 。 未来 ， 随着部分候选药物获准纳入国家医保目录及国家基本药物目录 ， 复宏汉霖的市场渗透率也将进一步提高 。
除了四大单抗类似药外 ， 复宏汉霖的研发管线靶点布局也十分丰富 ， 包括PD-1、EGFR、VEGFR2、c-MET、DR、LAG3、CD73、CD38、CTLA-4、CD47、OX40、TIM-3、TIGIT、Claudin 18.2、GPC3 等具有差异化、创新性的特色靶点 。 从长远来看 ， 复宏汉霖后续有望从单抗类似药等Me-too类创新逐步升级到Me-better、First-in-Class ， 成为引领抗体药创新的领军企业 。
图表2：复宏汉霖产品管线

公司公告|复宏汉霖年中报：营收增幅超5倍，4大重磅生物类似药临近收获期
本文插图

来源：复宏汉霖2020中报
复宏汉霖丰富的产品线布局 ， 与其在研发上不遗余力的投入有一定关系 。 据其财报显示 ， 2019年 ， 复宏汉霖在研发上的投入超过14亿元 ， 领先多数A股和港股医药生物上市公司 。 而在今年上半年 ， 复宏汉霖的研发投入为7.57亿元 ， 同比增长43.2% ， 这主要是扩展研发管线、推进研发进度、增加研发人员数量及薪金等所致 。
图表3：复宏汉霖历年研发费用

公司公告|复宏汉霖年中报：营收增幅超5倍，4大重磅生物类似药临近收获期
本文插图

来源：复宏汉霖招股说明书、复宏汉霖年报及中报 ， 中康产业资本研究中心
未来 ， 复宏汉霖将充分利用全球一体化自主开发平台 ， 紧跟国际前沿趋势 ， 持续拓展、丰富产品靶点布局 ， 优化双特异抗体的开发平台 ， 打造出高质量的、可负担的创新产品管线 。 在今年下半年 ， 其将基于现有的丰富产品管线、成熟的研发平台 ， 积极开展及推进创新药研发 。


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