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八点健闻|国产创新打破进口垄断，抗HER2单抗“赛普汀”创造多项新记录( 二 )

  • 国内率先使用连续灌注细胞培养技术；
  • 国内率先使用企业自主开发成功的国产化培养基、亲和填料（2003-2004年）做细胞培养 ， 并率先投入商业化生产的抗HER2单抗；实现细胞培养关键原辅料的进口完全替代；
  • 率先实现细胞表达量在同时期的大幅提升至3g+/L标准（2008年） 。
    • 时间是试金石 ， 也是最好的朋友 。 硬件、技术、资金、人才各种瓶颈问题逐一解决 ， 回首都是云淡风轻 。 亲历者们只记得 ， 日复一日的苦干 ， 在挫折和希望的反复中熬煎过来 ， 团队成熟了 ， 内外的环境和条件成熟了 ， 一个个阶段性成果被时间沉淀下来了 。
    研发团队坚持不懈的努力 ， 让三生国健在21世纪初已基本形成了覆盖肿瘤和自身免疫两大领域的众多全球主要靶点的单克隆抗体药物产品管线 。 这让三生国健获得了在单抗制药领域的先发优势 。 2010年后 ， 创新药成为医药行业发展的主题和大趋势 ， 一系列鼓励创新药发展的政策纷纷落地 ， 当很多企业刚刚迈入创新药的赛道上时 ， 三生国健早已跻身国内单抗制药领域领先者的行列 。
    赛普汀打破进口原研药的市场垄断
    青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心主任王海波表示 ， 如果说20年前曲妥珠单抗改变了HER2阳性乳腺癌患者的命运 ， 那么未来 ， 中国HER2阳性乳腺癌患者的命运将由中国人来改变 。
    一方面 ， 伊尼妥单抗针对HER2阳性转移性乳腺癌的有效性和安全性已在前期临床研究中得到充分证实 ， 作为国产原研创新药 ， 其独特的良好可及性优势更有望为国内患者同胞带来更大福利；另一方面 ， 伊尼妥单抗经前期严谨、全面的多维度关键质量属性评价证实其不仅抗HER2效果相当 ， 还具有更强的ADCC ， 更好地实现“一箭双雕”杀肿瘤作用 。
    八点健闻|国产创新打破进口垄断，抗HER2单抗“赛普汀”创造多项新记录
    本文插图
    △图片来源于视觉中国
    赛普汀未上市前 ， 其所在的细分市场被进口药品高价垄断 ， 其上市后 ， 将打破乳腺癌市场进口药垄断的局面 ， 有利于扩大患者覆盖 ， 让原来因价格而退却的患者也可以用药 。 国家对创新药的政策倾斜 ， 也会让赛普汀在市场准入方面具备一定竞争力 。
    近两年 ， 为了让更多患者能顺利用上抗癌药 ， 国家有关部门先后出台了一系列降价措施 。 比如通过医保谈判 ， 让一些抗癌药进入医保目录；取消抗癌药关税；加快创新药审评审批等 。 但在抗癌药降价的同时 ， 全国用药需求激增 ， 用药紧缺情况开始出现 。
    国家卫生健康委员会副主任曾益新曾经表示 ， “要提高我国抗癌药品的研发能力 ， 是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策 。 ”国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯也曾公开表示 ， 面对庞大的癌症患者人群 ， 仅依赖于进口抗癌药肯定不行 ， “一定要发展自己的创新能力和创新药企 ， 才能满足老百姓的用药需求 。 ”
    三生国健这类国内创新型药企 ， 恰能为癌症患者提供“质优价美”的抗癌药品 ， 这亦是价值医疗的一种体现 。 价值医疗的根本 ， 即用较少的医保基金投入 ， 购买“质优价廉”的医疗服务 。 即用有限的医保基金为患者提供最大限度的保障待遇 。
    有专家认为 ， 随着医保局强势介入药品集采 ， 进口替代正在加速到来 。 国产创新药迎来更好的发展机遇 。
    8月20日 ， 第三批国家药品集采开标 ， 189家企业参加 ， 55个品种集采成功 ， 拟中选产品平均价格降幅53% ， 最高降幅95% 。 中金公司医疗健康研究团队发布报告评论称：“药品集采通过药品降价 ， 保证采购量 ， 有利于规范药品流通环节 ， 提升医保资金的利用效率；并通过进口替代 ， 提升国产企业市场份额 。 ”这一大趋势下 ， 赛普汀未来市场可期 。
    【八点健闻|国产创新打破进口垄断，抗HER2单抗“赛普汀”创造多项新记录】


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