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|昌发展医疗器械CMO平台正式亮相 激发产业创新活力( 二 )


昌科华光总经理张文则从医疗器械的市场准入流程为切入点进行解析 。 “通过与注册人合作 ， 市场准入时间、费用及评审时间将大大缩短 。 从价值曲线来说 ， CMO平台处于医疗器械从样品到产品之间的价值提升期 ， CMO服务在其中具有重要作用 。 本次建设的CMO平台除了覆盖了从研发到生产的5个技术区域 ， 还建立了完备的知识产权保护系统 ， 保证注册证由注册人持有的专属性、坚持竞争性禁止受托业务以及知识产权由委托方所有的唯一性 。 ”
“中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将愈发紧密 ， 目前也是促使中国医疗器械产品从中低端向高端产品转化的重要节点 。 促进医疗器械快速发展必须要充分利用好政策、用开放的态度对待合伙人 ， 同时用国际视角审视自身发展 。 由昌发展这样的国资平台创建医疗器械CMO等第三方服务 ， 无疑意味着强大的公信力及丰富的资源池 ， 希望各方可以携手 ， 在不同的节点融入进来在利好环境中稳步前行 。 ”中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示 。
当前 ， 现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展 ， 对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求 。 华光认证总经理李朝晖表示 ， 华光认证作为第三方服务机构 ， 致力以标准和体系为核心为医疗器械行业企业开展服务工作 ， 与CMO平台在服务领域上有很多业务互补之处 。 未来华光认证将与CMO平台共同探索 ， 为医疗器械企业提供各种深度服务 ， 为委托方把好质量关 ， 为市场主体提供坚实保障 。
最后 ， 来自远毅资本合伙人、中国医疗健康投资50 人论坛现任轮值主席杨瑞荣 ， 以及华光认证副总经理卫志刚受邀参加了行业讨论 ， 并就中国医疗器械行业发展现状、发展机遇及价值投资选择等进行了深入的交流和探讨 。
远毅资本创始合伙人、中国医疗投资50人论坛现任轮值主席杨瑞荣认为数字化驱动为医疗创新带来重大利好 ， 人、医疗产品、医疗过程得以重新定义 ， 这无疑提升了管理效率和服务质量 ， 我们应抢先抓住医疗器械领域的数字化风口 。
华光认证副总经理卫志刚表示 ， 国家政策、地方政府支持、产业发展 ， 技术升级等一系列推动了医疗器械的创新速度 。 注册人制度的诞生与发展 ， 给企业、组织和行业带来更多福利 ， 将为医疗器械行业注入更多活力 。
众所周知 ， 医疗器械产品从设计开发、验证、注册、许可、上市到生产、销售整个环节都有严格的管理体系 。 随着医疗器械注册人制度的全面落地以及诸如昌发展医疗器械CMO平台的成熟运营 ， 将促进研发创新、规划化生产等要素的合理配置 ， 激发医疗器械产业创新发展活力 。 据了解 ， 当日 ， 北京石揣奇科技有限公司、北京国科融智生物技术有限公司、华志微创医疗科技(北京)有限公司宣布入驻平台 ， 作为首批注册人与平台共同探索科技成果转化新模式 。


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