癌症肿瘤|参加临床试验≠当小白鼠


在现实生活中 , 有很多癌友们一听到临床试验 , 第一反应就是“你让我参加临床试验 , 岂不是拿我当小白鼠?”“我做了临床试验 , 万一被分到安慰剂组 , 是不是得不到有效的治疗?”

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其实并非如此!由于我国临床试验起步晚 , 很多人对临床试验中的试药抱有偏见和不理解 。 而在欧美发达国家大多为患者主动咨询医生是否有适合自己的临床试验 。

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对于很多肿瘤患者来说 , 临床试验还是比较陌生的 , 还有许多疑惑 , 不要紧 , 今天小编就给大家解答一些关注度高、常见的疑难问题 。
什么是临床试验?
药物临床试验是通过在人体(患者或健康志愿者)身上进行的药物系统性研究 , 证实或揭示试验药物在人体的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况 。 试验的最终目的是确定药物本身的疗效及安全性 。

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受试者是小白鼠?
由于我国临床试验起步较晚 , 老百姓对于对药物临床试验缺乏科学的认知 , 第一反应是小白鼠试验 , 其实非也 。 临床试验并不是在对新药毫无了解的情况下盲目进行的 , 而是在进行了大量的前期研究 , 在获得了充分安全及疗效的相关信息的基础上开展的 。 临床研究首先要最大限度保障受试者的利益 , 有独立的伦理委员会把关和审批 。

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为什么要参加肿瘤药物临床试验?
1. 临床试验可以让患者提前用到疗效好 , 但目前尚未批准上市的新药 。 近年来癌症研究突飞猛进 , 新型的免疫疗法和精准靶向治疗等 , 为实现晚期肿瘤慢病化管理目标迈出了一大步 , 给肿瘤患者带来了前所未有的希望 。
2. 减轻患者的经济负担 。 癌症的诊治是一笔很大的费用 , 由制药企业发起的临床试验都会给患者提供相应的免费检查 , 免费治疗药物 , 并给予患者一定的补助 。 如果有效 , 患者有机会免除后续治疗的费用 。
3. 正式进入试验后 , 患者将接受比其他传统治疗更为细致的观察和随访 , 有权和研究者随时联系 。
4. 成为患者的救命稻草 。 在临床上 , 不可避免地有一部分患者面临着无法手术 , 无法放疗 , 无法耐受现有药物治疗 , 或对所有药物产生抵抗的困境 , 参加临床试验可能是一个很好的选择 。
【癌症肿瘤|参加临床试验≠当小白鼠】5. 出于对患者权益的保护 , 无论是在中国还是其他国家 , 新型的免疫疗法和精准靶向治疗的药物等 , 任何一个新药或者新疗法在上市前都需要经过严谨的临床试验 , 在欧美发达国家 , 患者的治疗首先选择加入适合的临床试验 。

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临床试验一般分几期 ,
每期有什么不同?
临床试验分四期:
1. I期临床试验是对人体的安全性的研究 。 20到30例健康受试者或患者 , 时间一般是一到三年的时间 。
2. II期临床试验的人数一般是100例或者100对以上 , 它的研究目的就是找到新药的治疗剂量 , II期临床试验一般也需要两到三年时间 。
3. III期临床试验的是在前面有疗效和安全用药数据的基础上 , 制药企业和临床医生才能开展大型临床试验 , 用更大数量的人群了解新药的疗效和安全性 。 一般要求人数在300人以上 , 一般持续三到四年 。


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