癌症肿瘤|参加临床试验≠当小白鼠( 二 ) |肿瘤|

4. IV期临床实验是上市以后进行的进一步的临床试验，人数在2000例以上。目的是大规模的研究新药的安全性。这期试验有助于发现新药罕见的副反应，也可能会发现这个新药的其他疗效，时间需要几年不等。
我们目前开展的大部分为III、IV期临床研究。

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参与临床试验治疗
真的百利无害吗？
1. 参与临床试验治疗前需要等待。尽管不同的试验方案设计不同，但都有一个特点，那就是设计严谨，所以入组前的检查和后期的审核均需要耗费一定的时间，这期间患者需要等待。
2. 筛选失败。并不是所有患者都有机会签知情同意书，即使已经签了知情同意书。也会有部分患者筛选失败，无法参加临床试验，这个风险不可避免。
3. 需要严格按要求治疗访视。临床试验的设计严谨，要求用药的时间窗可能为前后几天，所以参加临床试验需要按照方案要求进行治疗和访视。
4. 任何抗肿瘤治疗都是双刃剑。临床试验也是如此，可能会获得奇效，但也可能会有不良反应。研究者会密切观察不良反应，及早发现，及早治疗。
5. 可能会分到对照组，这种情况虽然不能获得最新的这种方案，但是对照组的方案一般也是目前最广为接受的治疗方案不会延误患者的治疗。
临床试验期间治疗费、
检查费都是全免的吗？
据GCP法规的要求，研究中必须保证受试者的权益和安全，为了保护受试者的权益，医药公司发起的临床试验都免费提供试验药物、免费提供检查，这可以给患者免去沉重的经济负担，但是要注意的是，不是所有的临床研究都是免治疗费、检查费的。有些情况下，比如说研究者发起的临床试验，以及一些Ⅳ期的临床试验，它不免治疗费和检查费，另外，床位费、护理费，还有临床试验外的药物费用等，一般都是患者自己承担。
受试者能中途退出吗？
为了保护受试者的权益，参加临床试验是基于自愿的原则，参加以后，患者有权利在试验的任何阶段，由于任何原因而退出试验。
近期，南昌市第三医院肿瘤内一科正在开展的临床试验项目：

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实体瘤临床研究

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Her2阳性晚期乳腺靶向治疗临床研究

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无突变晚期非小细胞肺癌临床研究

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Her2阳性晚期乳腺癌后线治疗临床研究

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恶性肿瘤骨转移临床研究

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晚期三阴性乳腺癌临床研究
编辑：徐子祎

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