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医学界内分泌频道|DPP-4i在亚洲人群长期心血管安全性最新分析结果！( 二 )


图2. HbA1c在体重方面 ， 研究初期即观察到利格列汀组平均体重下降 ， 而格列美脲组平均体重上升；研究期间两组之间的体重差异一直持续存在 ， 256周体重加权均值差-1.82kg（95%CI ?2.28-?1.35）（图3） 。 医学界内分泌频道|DPP-4i在亚洲人群长期心血管安全性最新分析结果！
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图3. 体重自基线的变化低血糖是降糖药物最常见的不良反应之一 ， 磺脲类药物的低血糖风险较高 ， 而在磺脲类药物当中 ， 格列美脲的低血糖风险是相对较低的[3] 。 即使如此 ， 与利格列汀相比 ， 格列美脲的低血糖风险仍然是增加的 。 CAROLINA研究亚洲亚组中 ， 利格列汀组低血糖发生率为13.1% ， 格列美脲组为42.1% ， 与格列美脲相比 ， 利格列汀低血糖风险下降75%（HR 0.25；95% CI 0.19-0.33 ， P<0.0001） ， 发生至少一次中-重度低血糖事件风险下降83%（HR 0.17；95% CI 0.12-0.25 ， P<0.0001）（图4） 。 医学界内分泌频道|DPP-4i在亚洲人群长期心血管安全性最新分析结果！
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图4. 低血糖发生率
目前已公布结果的CVOT大多是与安慰剂比较的 ， 且亚洲人群数据有限 。 CAROLINA研究设计独特 ， 比较了两种常用降糖药物的心血管安全性 ， 其亚洲亚组人群结果为广泛的亚洲T2DM患者提供了进一步的CVOT数据 。 总的来看 ， CAROLINA亚洲亚组人群结果与总人群结果一致 ， 再次证实了利格列汀的心血管安全性 ， 此外 ， 与格列美脲相比 ， 利格列汀降糖疗效相当 ， 但低血糖风险和体重增加更少 。 CAROLINA研究设计独特 ， 方案严谨 ， 一方面进一步完善了利格列汀心血管安全性数据 ， 另一方面为广泛的亚洲患者提供了更为充足的CVOT证据 。 作为迄今为止研究时间最长的随机对照、双盲、阳性药物对照的大型CVOT ， CAROLINA总人群及亚洲亚组结果数据的公布 ， 丰富了亚洲人群数据 ， 为中国医生临床用药的选择提供有力支持 。
参考文献1. Rosenstock J,et al.JAMA. 2019 Sep 19;322(12):1155-66.2.https://doi.org/10.1007/s13340-020-00447-5.3. 母义明,等.药品评价, 2017,14(1):5-12.审批编号：PC-CN-101839 ， 有效期2021-08-28 ， 资料过期 ， 视同作废


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