肿瘤|复星医药控股子公司签协议独家临床开发及商业化CXCR4拮抗剂
新京报贝壳财经讯 8月30日 ， 复星医药发布公告称 ， 8月28日 ， 控股子公司Fosun Pharma AG与Polyphor签署《Collaborationand License Agreement》（以下简称“《许可协议》”） ， Polyphor授权Fosun PharmaAG在区域内及领域内使用其专利、专有技术（Know-how）及改进独家临床开发及商业化CXCR4拮抗剂Balixafortide以及相关产品/组合（以下简称“本次合作”） 。 Fosun Pharma AG 拟以自筹资金支付本次合作项下款项 。
【肿瘤|复星医药控股子公司签协议独家临床开发及商业化CXCR4拮抗剂】Balixafortide 是 Polyphor（基于由苏黎世大学授权的专利）研发的一款强效、 高选择性 CXCR4 拮抗剂 。 CXCR4 对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药 物的耐药性起着重要作用 ， CXCR4 过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关 。
CXCR4 拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用 ， 使癌细胞对细胞毒性药物敏感 ， 减 少肿瘤生长和转移负担 。 其作用机制包括通过调控免疫细胞迁移、减轻肿瘤浸润、 激活免疫细胞以消除肿瘤细胞 ， 以及减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞 。 基于这些多方面的作用模式 ， 表明 CXCR4 拮抗剂可以在包括化疗和免疫治疗在内的一系列疗 法中发挥积极作用 。
截至本公告日 ， Balixafortide 已于美国等地区完成联用甲磺酸艾立布林注射液 针对 HER2 阴性转移性乳腺癌的 Ib 期临床研究 ， 并正在开展联用甲磺酸艾立布林注 射液治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌的全球多中心 III 期临床研究 。 Balixafortide 联 用甲磺酸艾立布林注射液已获得美国食品药品管理局（即美国 FDA ， 下同）的快速 通道（Fast Track）审评认证 。
截至本公告日 ， 全球尚无用于实体瘤适应症的 CXCR4 拮抗剂上市销售 。目前 ， Balixafortide 已开展的联用甲磺酸艾立布林注射液的临床研究针对 HER2 阴性转移性乳腺癌适应症 。 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤 ， 据中国晚期乳腺 癌临床诊疗专家共识(2018 版)统计显示：2015 年中国新发乳腺癌病例约 27.2 万, 死亡约 7 万余例；在每年新发乳腺癌病例中,约 3%～10%的妇女在确诊时即有远处转 移 。 早期患者中,30%～40%可发展为晚期乳腺癌 。
本次合作不构成关联交易 ， 亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组 。 本次合作无需提请本公司董事会或股东大会批准 。
编辑 陈莉 校对 李世辉
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