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医学界肿瘤频道|宏愿，中国愿——首个“中国籍”曲妥珠单抗上市会成功举办


2020年8月14日 ， 国内首个自主开发的曲妥珠单抗——汉曲优获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌 。 不久前的7月29日 ， 该产品获得欧盟委员会批准 ， 成为欧盟首个国产的单抗生物类似药 。 至此 ， 汉曲优成为首个中欧双批的单抗生物类似药 。 时值半个月 ， 国内顶尖乳腺癌专家共聚一堂 ， 共启我国乳腺癌治疗新征程 。2020年8月29日 ， 复宏汉霖乳腺癌高峰论坛 ， 汉曲优全国上市会暨《不让一个HER2阳性患者落下》项目启动会在全国拉开帷幕 。 与以往会议不同的是 ， 来自上海、广州和天津三个主会场、全国各省40个线下分会场2000多名专家以及线上近5000名乳腺癌医师在同一时刻 ， 展开了一场“隔空交流” ， 共话乳腺癌抗HER2治疗的发展与前景 ， 拉开了国产生物类似药治疗乳腺癌患者的崭新篇章；同时也共同探讨了如何助力“健康中国2030” ， 为实现“不让一个HER2阳性患者落下”的宏愿携手共进 。 作为迄今为止规模最为宏大的线上线下联动上市会 ， 本次论坛的成功举办 ， 为国内乳腺癌诊疗搭建了全面的学术交流平台 ， 意义非凡 。 众多医学同道共同见证“宏愿”启航 。
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大会启动仪式 中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任、汉曲优国际多中心III期临床研究主要研究者徐兵河教授发表致辞：“今天 ， 很高兴在这里见证我国自主开发的首个曲妥珠单抗类似药汉曲优的中欧上市 。 在汉曲优的开发过程中 ， 我有幸担任汉曲优国际多中心III期临床试验的主要研究者 ， 证实了汉曲优无论在临床前还是临床研究中均与原研药高度相似 ， 两者在疗效与安全性上无临床意义上的差异 。 汉曲优的上市 ， 将大幅度扩大HER2阳性乳腺癌患者的用药人群 ， 降低患者的用药负担 ， 并促进国家医保费用得到更有效的调控 ， 这是我国生物医药产业的巨大进步 。 ” 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授发表致辞：“抗HER2治疗是我国乳腺癌治疗的一大难点 ， 而曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌治疗的金标准用药 ， 在治疗HER2 阳性的乳腺癌中发挥着关键作用 。 基于我国国情 ， 开发优质的曲妥珠单抗生物类似药是非常必要的 。 而高品质曲妥珠类似药汉曲优的开发 ， 早于临床阶段已经开始推动我国曲妥珠单抗的普及 ， 为抗HER2治疗做出贡献 。 相信随着汉曲优的中欧获批上市 ， 将更好解决HER2阳性乳腺癌患者的用药问题 ， 为所有HER2阳性乳腺癌患者带来福音 。 ”
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中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授致辞
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复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授致辞“宏愿”启动-不让一个HER2阳性患者落下鉴于中国基层医疗单位HER2检出率低、经济因素、诊疗不规范等多种因素 ， 国内仍有相当一部分HER2阳性乳腺癌患者未能得到曲妥珠单抗的标准治疗 。 复宏汉霖立下中国愿（“宏愿”） ， 希望通过启动《不让一个HER2阳性患者落下》项目 ， 打造HER2诊疗生态圈 ， 改善HER2阳性乳腺癌患者未被满足的医疗需求 。
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《不让一个HER2阳性患者落下》启动仪式 该项目计划从检测诊断、患者支付、大数据、患者教育、医生教育和药品准入六个模块 ， 携手相关医疗单位搭建HER2阳性患者诊疗“健康生态圈”平台 ， 通过积极配合国家及各地医疗保障局工作 ， 联合行业协会及商业合作伙伴 ， 协助推动中国生物类似药政策法规及医保支付标准的完善 ， 并不断加快汉曲优的市场准入进度 ， 提升药品覆盖范围；联合医生教育平台 ， 加强对生物类似药政策法规的解读 ， 推动基层医院和广阔市场乳腺癌诊疗规范化 ， 提高汉曲优的品牌认知和认可；通过与检测诊断企业及病理中心合作 ， 提高HER2检测率和阳性准确率；联合保险公司及基金会 ， 改善患者支付能力 ， 防止因病致贫和返贫；与学会及患教组织合作 ， 减少医患沟通成本 ， 提高患者治疗依从性；与大数据公司合作 ， 加强汉曲优上市后临床研究 ， 持续完善中国患者证据 。 通过以上六大板块全方位的布局 ， 完善HER2阳性患者医疗生态圈 。


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