南方前沿|在临床试验结束前，美国或批准新冠疫苗！，彻底着急了？FDA称
【南方+8月31日讯】据俄罗斯媒体报道 ， 当地时间8月30日 ， 美国食品和药品监督管理局（FDA）局长斯蒂芬·哈恩在接受采访时表示 ， 在美国新冠病毒疫苗第三阶段临床试验完成之前 ， 若收益大于风险 ， 该机构可能会紧急授权疫苗使用 。
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目前 ， 美国国家卫生研究院的美国莫德纳公司﹑同德国生物新技术公司合作的美国辉瑞制药有限公司以及与英国牛津大学合作的英国阿斯利康制药公司开发的新冠疫苗正在进行第三阶段临床试验 ， 参与者达到数万人 。 美国总统特朗普此前曾表示 ， 新冠疫苗可能会在11月美国总统大选之前准备就绪 。
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斯蒂芬·哈恩称：“授权或批准的申请应由疫苗开发商提出 ， 我们将对他们的申请给出专家意见 。 如果在临床试验第三阶段结束之前他们这样做 ， 我们可能会认为合适 ， 也可能会发现不合适 ， 我们将做出决定 。 ”
哈恩指出 ， FDA可能会对某些人群紧急批准使用疫苗 。 他说：“疫苗的紧急批准并不针对所有人 ， 或针对特殊以及高危群体 。 我们的紧急使用授权并不等同于完全地广泛批准 ， 这样做的法律﹑医学和科学标准是 ， 在公共卫生紧急情况下 ， 收益大于风险 。 ”
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【南方前沿|在临床试验结束前，美国或批准新冠疫苗！，彻底着急了？FDA称】此外 ， 哈恩还强调 ， 这样的决定不是政治性的 。 他并没有因为来自特朗普的压力而采取任何行动 。 他说：“这将是源于科学、医学和数据的决定 。 ”
据美国约翰斯·霍普金斯大学全球新冠肺炎疫情实时监测系统显示 ， 截至美国东部时间8月30日下午5时28分 ， 全美共报告新冠病毒感染病例5990965例 ， 其中包括死亡病例183005例 。 与该系统24小时前的数据相比 ， 美国确诊病例增加了36289例 ， 死亡病例增加了340例 。
校对：李冠洁
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