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中年|21化妆品企业“飞检”查出问题，1家停产，其余限期整改


“面子工程”不容忽视 ， 化妆品安全如何保证？从源头抓起！
8月 ， 国家药监局连发5份通告 ， 要求上海华雅化妆品有限公司、北京科学城日化有限公司、天津市康婷生物工程集团有限公司等5家化妆品生产企业限期整改 。 原因是 ， 这些企业在化妆品飞行检查中被发现存在问题和缺陷 。 面对突如其来、细致入微的飞检 ， 有多少企业能保证不翻船？南都大数据研究院梳理发现 ， 今年以来 ， 已有21家化妆品生产企业在国家药监局的飞检中露出马脚 ， 被当头一击 。
物料与产品管理问题最多
飞行检查 ， 即事先不通知 ， 突然杀到的现场检查 ， 犹如空降兵 ， 对企业有强烈的震慑力 。 化妆品飞检主要依据《化妆品生产许可检查要点》《化妆品生产许可工作规范》等展开 ， 涉及机构人员、生产管理、质量管理、设备管理、厂房设施、物料和产品管理等方方面面 ， 基本会对企业来一个大起底 。
南都大数据研究院发现 ， 今年国家药监局先后通报21家企业的飞检情况 ， 涉及广东企业10家 ， 上海企业4家 ， 北京、天津、江苏各2家 ， 湖北1家 ， 基本与各地化妆品生产企业数量在全国的占比相对应 。
中年|21化妆品企业“飞检”查出问题，1家停产，其余限期整改
本文插图


根据通报 ， 21家企业或多或少都存在问题 ， 其中物料与产品管理方面的问题最为普遍 ， 21家企业中有20家中招 。 例如 ， 8月18日《对上海华雅化妆品有限公司飞行检查通报》中显示 ， 该企业存在“待检原料和合格原料混放等问题” 。 而深圳市丽色化妆品有限公司则在六大环节均存在问题 。
企业洁净车间发现活体爬虫
按照具体问题分析 ， 有六成受检企业存在各项记录不完善、不规范的问题 。 例如 ， 上海华雅化妆品有限公司被发现“产品检验记录不规范”“批生产记录不完整”；江苏娇颜芭比化妆品有限公司“洛洛森林婴幼儿接骨木滋养精华霜无成品检验报告及检验原始记录” 。
中年|21化妆品企业“飞检”查出问题，1家停产，其余限期整改
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此外 ， 还有35%的企业没有按照工艺规程生产 ， 有25%的企业环境卫生方面不达标 。 例如 ， 广州市白云区茜妃化妆品厂“透蜜雪颜祛斑液实际生产工艺与企业申报的工艺不一致”；江苏百益制药有限公司“未制定车间环境监控计划并定期监控；洁净车间地面有活体爬虫” 。
9企业或生产不合格化妆品
生产环节存在问题 ， 产品质量还能保证？

南都大数据研究院比对发现 ， 国家药监局今年通报的飞检问题企业中 ， 有9家曾是不合格化妆品的标示企业(如图） ， 存在出品不合格化妆品的可能 。 其中 ， 广州市花都区英涛化妆品厂、广东圣薇娜精细化工有限公司曾连续三年出现在不合格化妆品的标示企业名单中 。
中年|21化妆品企业“飞检”查出问题，1家停产，其余限期整改
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例如 ， 今年4月 ， 湖南省药监局曾通报 ， 标示为广州市花都区英涛化妆品厂生产的英涛染发膏不合格 ， 不合格原因为“1）该产品标签标识指向不明；2）未检出批件标识的染发剂：对苯二胺；对氨基苯酚；间氨基苯酚” 。 同月 ， 英涛染发膏被广东省药监局通报不合格 ， 原因为“检出标签未标识的染发剂：4-氨基-2-羟基甲苯” 。
2企业此前也曾飞检不合格
南都大数据研究院还发现 ， 部分企业飞检不合格已经不是第一次！
例如 ， 2018年12月广东省化妆品飞行检查情况通报显示 ， 广东千叶惠化妆品有限公司的质量管理和厂房设施存在问题 ， 包括“抽查荟宝素水润精华油组合面膜、雪玲珑丝柔润颜洁面乳、雪玲珑丝柔透白细肤液和雪玲珑春润白柔肌乳 ， 生产记录不规范”等 。

2018年11月 ， 天津市市监委化妆品飞检通报显示 ， 天津盛世永业科技发展有限公司存在9条缺陷 ， 其中严重缺陷项2条 ， 一般缺陷项7条 。 严重缺陷包括“原料库发现过期原料”；一般缺陷包括“十月天使水润气垫CC霜2017明亮色半成品生产记录未记录原料批次”等 。


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