国产新冠灭活疫苗实物首次亮相真相是什么?国产新冠灭活疫苗实物首次亮相令人震惊
新冠灭活疫苗最快今年年底或明年年初推向市场
6月23日 , 国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ)阿拉伯联合酋长国启动仪式(湖北武汉分会场)在武汉举行 。 阿拉伯联合酋长国、北京、武汉三方视频连线启动会 。 国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯表示 , 新冠灭活疫苗最快今年年底或明年年初推向市场 。
段凯表示 , 临床(Ⅲ)期主要是大范围 , 还必须在疾病的流行区域 , 才能够开展临床 。 选择国家地区时 , 综合考虑疾病发病率、国情、国际环境 。
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此外 , 仪式上 , 中阿双方现场签署了相关临床合作协议 , 标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动 。
【给力】全球首个!国产新冠灭活疫苗启动国际临床Ⅲ期试验
6月23日 , 国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地 , 以视频会议方式同步举行 , 阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件 。 仪式上 , 中阿双方现场签署了相关临床合作协议 , 标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动 。
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北京会场
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阿联酋阿布扎比会场
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武汉会场
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中阿两方同步颁发临床试验批准文件
延伸阅读:
新冠疫苗三期临床试验为何在国外做?
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受人民日报采访时曾表示 , 目前国内疫情控制得非常好 , 反而使得我们失去了在国内进行三期临床研究的机会 , 新冠疫苗如果要做临床研究 , 要到国外疫情比较高发的地方去做 。
对新冠疫苗进行临床试验 , 所需要的受试者应该是健康人群 , 为什么临床试验要到国外做?
经受住病毒“考验”的疫苗才有效
“三期临床试验目的是要验证疫苗有效性 , 必须要让接种过疫苗的人有机会暴露在病毒之下 , 才能确定疫苗是否有效 。 即便能检测到身体内产生了抗体 , 也不能代表疫苗是有效的 , 必须要经受住病毒的‘考验’ 。 ”美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛向健康时报采访人员表示 。
【国产新冠灭活疫苗实物首次亮相真相是什么?国产新冠灭活疫苗实物首次亮相令人震惊】比如在病毒流行地区 , 选取生活在同一个区域的志愿者 , 一组接种疫苗 , 另外一组不接种疫苗 , 面对同样的被感染风险 , 接种疫苗的志愿者被感染数显著低于未接种疫苗的志愿者 , 疫苗才可能是有效的 。 如果没有病毒流行的条件 , 则无法证明疫苗的有效性 。
到疫情高发地试验是必然选择
张洪涛认为 , 目前中国国内感染者较少 , 同时比较分散 , 积累到一定的样本量较为困难 。 即便是招募海关人员或医务人员进行接种 , 相对比例还是比较少 , 需要较长时间达到足够的数量去评估效果 。
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