国产新冠灭活疫苗实物首次亮相真相是什么?国产新冠灭活疫苗实物首次亮相令人震惊( 二 )
一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据 。 疫苗临床试验是科学问题 , 在目前的情况下 , 为了尽快验证疫苗效果 , 到国外进行临床试验是必然的选择 。
据悉 , 中国军事医学科学院院士陈薇团队研发的新冠疫苗 , 目前已经在加拿大卫生部获批开展临床试验 。 此前 , 陈薇院士团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV) , 在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功 , 该疫苗为首个在中国境外进行临床试验的中国疫苗 。
据了解 , 4月12日 , 中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。
4月27日 , 中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。 两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人 。
6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好 , 无一例严重不良反应 。 不同程序、不同剂量接种后 , 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 。 0,28天程序接种两剂后 , 中和抗体阳转率达100% 。(详情请点击跳转阅读)
北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲 。
此前 , 国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗 , 志愿者人体预测试表明 , 受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平 , 保护率100%;近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种 , 也都显示疫苗安全有效 , 不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗 。
此外 , 4月15日 , 北京生物制品研究所建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施 , 投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂 。 武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂 。
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中国生物位于北京的全球最大新冠灭活疫苗生产车间
责编:陈广泰
新冠疫苗研发再加速 两款灭活疫苗启动临床试验
新华社照片 , 北京 , 2020年4月14日
新冠疫苗研发再加速 两款灭活疫苗启动临床试验
4月11日 , 工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行杂质检测 。
采访人员4月14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉 , 我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局许可启动一二期合并的临床试验 , 成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术路线的新冠病毒疫苗 。
新华社采访人员 张玉薇 摄
4月10日 , 工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间内测试照度 。
4月10日 , 工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间内调试设备 。
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3月16日 , 科兴中维工作人员展示新型冠状病毒灭活疫苗样品 。
【国产新冠灭活疫苗实物首次亮相真相是什么?国产新冠灭活疫苗实物首次亮相令人震惊】3月16日 , 工作人员在科兴中维质检实验室进行新型冠状病毒灭活疫苗细菌内毒素检测 。
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