志愿者|志愿者现不明疾病,英国“疫苗之光”被迫暂停实验!那美国的10亿美元订单怎么办?
资本市场对于新冠疫苗的火热期待 , 今天被泼了一盆冷水 。
当地时间8日 , 英国制药公司阿斯利康宣布 , 由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病 , 该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验 。
这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗 。
受此影响 , 阿斯利康在美国上市的股票周二盘后交易重挫逾8% 。 
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由于中国疫苗企业康泰生物(300601,股吧)曾与阿斯利康签署协议 , 获得了其新冠疫苗在中国内地市场的独家授权 。 康泰生物9日开盘大跌 , 截至午间收盘 , 跌幅达19.61% , 逼近跌停 。 此消息也带动A股疫苗概念大跌 , 多股跌幅接近10% 。 
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康泰生物对每日经济新闻(博客,微博)(微信号:nbdnews)回应称 , 出现个别案例是研发中的正常现象 , 不影响公司与阿斯利康合作的推进 。
新冠疫苗志愿者现不明疾病
阿斯利康在一份声明中说 , “我们已经启动标准审查程序并审查安全数据 , 暂停疫苗试验 。 这是一种常规行为 , 在调查过程中 , 一旦在某项试验中出现不明原因的潜在疾病 , 就必须采取这种行为 , 以确保试验的完整性 。 ”
阿斯利康是英国最大制药公司 。 目前尚不清楚暂停试验是否由监管机构下令 , 也不清楚不良反应是什么 。 消息人士称 , 该志愿者“有望恢复” , 但消息未得到证实 。 阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早进入第三阶段临床试验的疫苗 , 根据《柳叶刀》7月发布的研究 , 该疫苗在第一阶段和第二阶段的试验中 , 60%的志愿者出现了副作用 , 包括发热、头痛、肌肉疼痛和注射部位有反应 , 这些副作用被描述为“轻度或中度” , 并在试验过程中消退 。
据美联社报道 , 健康新闻网站STAT称这一出现可能的副作用的志愿者来自英国 , 英国广播公司(BBC)的报道也给出了同样的说法 。 阿斯利康并未透露相关细节 , 只是将这种可能的副作用称为“一种潜在的原因不明的疾病” 。 CNN报道称 , 暂停试验的做法是疫苗试验中采取的正常预防性措施 , 以免给志愿者带来严重的影响 。
一名该公司发言人证实 , 暂停的试验涉及美国等国 。
更早前的8月31日 , 阿斯利康表示 , 该公司研制的新冠候选疫苗已在美国进入三期临床试验 , 这也是第三款在美国进行试验的新冠候选疫苗 。
据美国有线电视新闻网(CNN)9月1日报道 , 该疫苗(AZD1222)由阿斯利康和英国牛津大学联合开发 , 并且得到了美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)和美国国家卫生研究院(NIH)下属的过敏症与传染病研究所资助 。 
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图片来源:阿斯利康官网
阿斯利康表示 , 目前正在招募近3万名18岁及以上的成年人进行试验 , 既包括健康人也包括有稳定的基础疾病的人 , 并且涵盖来自不同族裔和不同地方的志愿者 。 志愿者还包括艾滋病毒携带者以及新冠病毒感染风险更高的人群 。
志愿者将分为疫苗组和对照组 , 均会进行两次注射 , 间隔四周 。 目前 , 阿斯利康疫苗的三期试验正在英国、巴西和南非进行 , 预计还将在日本和俄罗斯进行试验 。 阿斯利康表示 , 公司计划在全球范围内招募5万多名志愿者参与试验 。
在阿斯利康疫苗之外 , 美国的莫德纳(Moderna)公司的疫苗、美国辉瑞(Pfizer)与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研制的疫苗也已在美国政府的资助下在美国展开临床试验 。
据英国金融时报之前报道 , 牛津大学和阿斯利康开发的新型冠状病毒疫苗在临床试验的第一阶段显示出令人鼓舞的结果 。 在《柳叶刀》发表的研究表明 , 这款疫苗产生了“强大的免疫反应” , 而且所有受试者耐受 。 而早在今年5月 , 美国已同意支出10亿美元购买3亿剂阿斯利康开发的疫苗 。
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