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基因拼接技术和DNA重组技术( 五 )

基因拼接技术和DNA重组技术
中国基因工程制药产业存在的盲目性和严重的重复现象与缺乏明确的产业发展战略和规划不无关系 。 因此 ， 中国应该尽早制定出台生物技术产业发展战略和指导性发展规划 ， 在引进、消化、吸收、创新及对传统产业的改造方面 ， 集中有限财力、物力 ， 重点支持一批具自主知识产权和国际竞争优势 ， 对国民经济发展和人民生活具有重大影响的关键性基因工程产业化项目 。 只有这样 ， 中国基本工程制药产业才能避免盲目性和无政府状态 ， 从而走上良性发展的道路 。基因工程制药业与其它高技术产业一样 ， 具有高投入、高风险和高产出等特点 ， 起步阶段必须依靠国家优惠政策扶持才能不断发展壮大 。 中国各级政府为支持高科技产为发展虽制定了许多优惠政策 ， 但优惠的力度不够 ， 而且在具体实施过程中因涉及部门较多 ， 落无实处的情况时有发生 。 因此 ， 建议国家进一步强化并规范对基因工程制药产业的财政、税收优惠政策 。2、大力加强基因工程创新药物的研制和生产由于中国上市销售和在研的基因工程药物绝大多数是仿制国外的 ， 这使得中国基因工程药物很难讲入国际市场 。 特别是中国加入WTO后 ， 一些基因工程制药企业将处于十分被动的境地 ， 有可能会面临专利纠纷 。 为了从根本上改变中国基因工程制药业重复生产和缺乏国际竞争力的局面 ， 中国的新药研制开发思想必须做战略调整 ， 从以仿制为主向创新与仿制相结合转变 。 为此 ， 中国必须大力加强创新药物研究 ， 进一步完善知识产权保护制度和新药审批制度 ， 特别是要加大对侵犯知识产权的打击力度 ， 切实保护创新者权益 。 同时 ， 新药研制单位和个人应该注意学会用专利保护自己的利益 。 国外一些公司采取的“专利加发表”的策略具有一定的启发性 。 为了使自己的技术专利化 ， 并防止别人申请同样的专利 ， 美国公司在申请专利后便迅速将专利内容公开发表 。 这种做法既确立了自己的领先地位 ， 又有效一阻止了他人申请相同的专利 。在加强创新药物研究的同时 ， 可以有选择地合法仿制一些专利即将过期、疗效明确、应用前景广阔基因工程药物 。 对仿制药物有关的专利要进行认真的研究 ， 采取有效的专利回避策略 ， 避免简单的、盲目的仿制 。 要在仿制的基础上创新 。 创造出专利方法不同的生产工艺和方法 ， 避免引起专利纠纷 。3、积极引导培育风险投资市场融资困难、资金不足已严重制约了中国基因工程制药产业的迅速发展 。 欧美发达国家的成功经验表明 ， 风险投资是解决高技术商品化、产业化过程中资金困难的有效途径 。 因此 ， 中国政府应积极稳妥地引导和培育风险投资 ， 尽制定风险投资运行的法规和政策 ， 为风险投资创造宽松的环境和条件 ， 适时允许投资银行、信托投资公司、保险公司等机构发起设立风险投资基金 。 积极吸引国外风险投资历基金流入 。 同时 ， 还应该放宽高技术企业股票发行条件 ， 为高技术企业股票上市提供更多机会 。 积极准备开辟高技术企业股票市场即第二股票市场 ， 为风险投资进入和退了资本市场创造条件 。转基因生物的安全性 ， 没有科学性共识 。 尽管如此 ， 基因工程农作物已被大规模投放 ， 生物医学应用也日益增加 。 转基因生物还被投入工业使用和环境恢复 ， 而公众对此却知之甚少 。 最近几年 ， 越来越多的证据证明存在生态、健康危害和风险 ， 对农民也有不利影响.基因工程细菌影响土壤生物 ， 导致植物死亡1999出版的研究资料例举了基因工程微生物释放到环境中将如何导致广泛的生态破环 。当把克氏杆菌的基因工程菌株与砂土和小麦作物加入微观体中时 ， 喂食线虫类生物的细菌和真菌数量明显增加 ， 导致植物死亡 。 而加入亲本非基因工程菌株时 ， 仅有喂食线虫类生物的细菌数量增加 ， 而植物不会死亡 。 没有植物而将任何一种菌株引入土壤都不会改变线虫类群落 。克氏杆菌是一种能使乳糖发酵的常见土壤细菌 。 基因工程细菌被制造用来在发酵桶中产生使农业废物转换为乙醇的增强乙醇浓缩物 。 发酵残留物 ， 包括基因工程细菌亦可于土壤改良 。研究证明 ， 一些土壤生态系统中的基因工程细菌在某些条件下可长期存活 ， 时间之长足以刺激土壤生物产生变化 ， 影响植物生长和营养循环进程 。 虽然仍不清楚此类就地观测的程度 ， 但是基因工程细菌引起植物死亡的发现也说明如果使用此种土壤改良有杀伤农作物的可能 。致命基因工程鼠痘病毒偶然产生澳大利亚研究员在研发对相对无害的鼠痘病毒基因工程时竟意外制创造出可彻底消灭老鼠的杀手病毒 。研究员们将白细胞间介素4的基因（在身体中自然产生）插入到一种鼠痘病毒中以促进抗体的产生 ， 并创造出用于控制鼠害的鼠类避妊疫苗 。 非常意外的是 ， 插入的基因完全抑制了老鼠的免疫系统 。 鼠痘病毒通常仅导致轻微的症状 ， 但加入IL-4基因后 ， 该病毒9天内使所有动物致死 。 更糟的是 ， 此种基因工程病毒对接种疫苗有着异乎寻常的抵抗力 。经改良的鼠痘病毒虽然对人类无影响 ， 但却与天花关系十分密切 ， 让人担心基因工程将会被用于生物战 。 一名研究员在谈及他们决定出版研究成果的原因时曾说：" 我们想警告普通民众 ， 现在有了这种有潜在危险的技术" ， "我们还想让科学界明白 ， 必须小心行事 ， 制造高危致命生物并不是太困难 。 "杀虫剂使用的增加大部分是由于HT作物 ， 尤其是HT大豆使用的杀虫剂增加 ， 这一点可追溯到对HT作物的严重依赖性以及杂草管理的单一除草剂（草甘磷）使用 。 这已导致转移到更加难以控制的杂草 ， 而某些杂草中还出现了遗传抗性 ， 迫使许多农民在基因工程作物上喷洒更多的除草剂以对杂草适当进行控制 。 HT大豆中的抗草甘膦杉叶藻（marestail）于2000年在美国首次出现 ， 在HT棉花中也已鉴别出此种物质[27] 。其它研究显示 ， 基因工程农作物本身也会对其使用的除草剂产生抗性 ， 引发严重的自身自长作物问题（同一块地里早先种植的作物种子发芽的植物后来变成杂草）并迫使进一步使用除草剂 。 加拿大科学家证实了抗多种除草剂之基因工程油菜的迅速演化 ， 此种作物因花粉长距离传播而融合了不同公司研制的单价抗除草剂特性 。此外 ， 科学家还在2002年确认了转基因可从Bt向日葵移动到附近的野生向日葵 ， 使杂化物更强、对化学药品更具抗性 ， 因为较之无基因控制的情况 ， 杂化物多了50%的种子 ， 且种子健康 ， 甚至在干旱条件下也如此 。北卡罗莱那州大学的研究显示 ， Bt油菜与相关杂草、鸟食草之间的交叉物可产生抗虫性杂合物 ， 使杂草控制更困难 。所有这些事件使预防方法和严格的生物安全管理变得突出 。 预防原则在《卡塔赫纳生物安全协议》这一主要管理转基因微生物的国际法律中已得到重申 。 尤其是第 10（6）条声称 ， 如果缺乏科学定论 ， 缔约方可限制或禁止转基因生物的进口 ， 以避免或使生物多样性及人类健康的不利影响降到最低 。


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