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|参加临床实验就是当小白鼠？专家做出全面解答：有4个优点


说起临床试验 ， 很多人就会想到把人当实验室的小白鼠 ， 试验某一个新药或新方法的疗效及安全性 。
从字面上看 ， 试验就是为了了解某物的性能或某事的结果而进行的尝试性活动 。
按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义 ， 临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究 ， 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄 ， 目的是确定试验药物的疗效与安全性 。
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在国外 ， 把参加临床试验的人员称作“志愿者” ， 国内一般称为“受试者” ， 志愿者里面有健康的人 ， 也有患者 ， 这主要看是参加什么样的试验 。
我们平时接触最多的试验 ， 还是由患者参加的 ， 目的在于考察新药的疗效和副作用情况 。
临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理要求 ， 就是说参加试验的是人 ， 必须尊重他(她)的人格 ， 参加试验必须符合参加试验者的利益 ， 在这种前提下 ， 试验才能做 。
而且在试验期间 ， 参加者可以随时提出退出试验 ， 他(或她)的选择 ， 包括医生在内的所有人都无权干涉 。
总之 ， 精心设计、操作的临床试验 ， 是提高人类健康 ， 寻找新的治疗药物和方法的 ， 最快最安全的途径 。
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来自张家界的患者张先生今年45岁 ， 前不久在湖南省肿瘤医院头颈肿瘤内科诊断为舌癌术后复发并全身多处转移 ， 按往常经验类似患者的生存时间大约是6-8个月 。
得知治愈希望非常渺茫后 ， 家境贫寒的张先生第一反应就是放弃治疗 。
针对患者的特殊家庭情况 ， 科室主任王伟建议其参与一项该科室正在进行的针对晚期舌癌患者的全国多中心III期临床研究 ， 张先生入组该临床试验后 ， 经过两个疗程的治疗（大约两个月时间） ， 病情就到了很好的控制 ， 同时也节省了近4万的治疗费用 。
如今 ， 张先生入组该临床试验后治疗了近10个月时间 ， 目前身体状况良好 ， 且在继续接受治疗中 。
湖南省肿瘤医院头颈内科主任王伟主任医师介绍 ， “参加临床实验等于当小白鼠”是很多患者朋友的一种误解 ， 作为临床医生 ， 要引导患者朋友正确认识临床试验 ， 积极推荐患者参与合适的临床试验 ， 将可能使更多患者得到生存获益 。
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科普小贴士：
参与临床试验的患者有以下四个优点：
1、患者有机会得到更好的治疗
目前 ， 在肿瘤治疗领域 ， 相当一部分临床试验的目的是为了证明研究药物或方案比当前的标准治疗更好 。
因此 ， 对于那些标准治疗失败或对现有治疗不满意的患者而言 ， 参与临床试验的最大获益 ， 就是有机会得到这一领域最新的治疗方法 ， 从而有可能得到生存时间的延长 。
2、患者会节省大量诊治费用 。
绝大多数临床试验使用的研究药物 ， 均是免费提供给患者的 。
此外 ， 不仅仅药物免费赠送 ， 检测也是免费的 ， 所有的费用都由申办方来承担 。
而且 ， 只要患者被评估为治疗有效 ， 则申办方必须免费持续给患者提供药物 。
这对于那些经济基础不佳 ， 或者因为治病已经花费大量金钱的患者家庭 ， 无疑是非常有力的支持 。
3、患者将得到更好的照护
临床试验的治疗与普通治疗最大的区别是临床试验有一整套完整且必须严格执行的流程 。
患者不仅受到临床医生的关注 ， 还有专门的临床研究员协助医生来安排患者的用药、检查、随访等 。


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