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中国新闻周刊|全球超175支新冠候选疫苗“参赛”，谁能最先出线？( 三 )


新旧技术同场竞技
除了为美国政府的防疫政策出谋划策 ， 美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇还是新冠疫苗研发的带头人之一 。 对于福奇等人来说 ， 新发传染病的快速疫苗开发 ， 除了知识积累 ， 还有赖于技术革新 。
2018年 ， 美国NIAID疫苗研究中心的两位科学家 ， 与他们的“老板”安东尼·福奇在《美国医学会杂志》上撰文写道 ， 使用全灭活病毒或病毒蛋白质的传统疫苗开发方法 ， 每次应对新病毒都需要单独设计 ， 而新技术 ， 包括过去十年来快速发展起来的利用DNA或mRNA的平台疫苗技术 ， 每次只需要替换疫苗的一部分 ， 可以同时对多种病毒起作用 ， 这可能预示着一个疫苗更快响应新发传染病的新时代 。 2003年以来 ， 基于这些新技术 ， 从拿到新病毒序列到Ⅰ期人体试验所需的时间 ， 从20个月缩短到了三个多月 。
NIAID与Moderna公司曾在MERS疫苗研发中就已经合作过 。 1月11日 ， 新冠病毒基因序列发布一天后 ， 双方就决定再次搭档；1月13日 ， 他们已经了定下了一支名为mRNA-1273的新冠疫苗的基因序列 。 3月16日 ， 他们向受试者注射了第一针 ， 成为全球首个进入临床试验的新冠疫苗 ， 也是美国重点押注的一支疫苗 。
mRNA(信使核糖核酸)本质上是一种代码 ， 类似于计算机的0和1 。 对于新冠病毒来说 ， 一支mRNA疫苗会指示人体的细胞生成新冠病毒的S刺突蛋白 ， 以帮助免疫系统记住新冠病毒 。
核酸疫苗的优点是制备速度快、成分简单 ， 也因此受到青睐 。 在世界卫生组织8月底更新的在研新冠疫苗名单中 ， 有10支核酸疫苗已进入临床试验 ， 占所有进入临床试验的疫苗数量的1/3 。 然而 ， 无论是DNA还是mRNA疫苗 ， 目前没有一款上市批准使用的人用疫苗 ， 这依然是一个尚待验证的希望 。 Moderna目前有8款在研mRNA疫苗 ， 其中6支处在临床Ⅰ期 ， 但没有一支一路闯关成功最终走向市场 。
在太平洋彼岸 ， 中国“国家队”国药集团中国生物技术有限公司(以下简称“国药中生”)采取的技术路径——灭活疫苗 ， 用《科学》杂志的说法 ， 是经过时间检验的技术 。 在疫苗史上 ， 起先 ， 世界上出现的疫苗多是灭活疫苗 。
据公开报道 ， 1月5日 ， 中科院武汉病毒所分离新冠病毒毒株 ， 新冠灭活疫苗便开始研发 。 1月19日 ， 国药中生布局了三支疫苗的研发：中生武汉所与武汉病毒所、中生北京所与中国疾控中心病毒病所分别负责研发两支灭活疫苗 ， 基因工程亚单位疫苗则由中国生物技术研究院牵头推进 。
国药集团的一篇官方文章中写道 ， 同其他类型的疫苗相比 ， 灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好 ， 中生公司已有成熟的灭活疫苗研发平台 ， 且具备SARS病毒灭活疫苗的研发经验 ， 及大规模生产能力 ， 每年各类疫苗产能7亿剂次 。 从中生的疫苗产品线可以看出 ， 该公司以减毒活疫苗与灭活疫苗为主 。
来自中国的北京科兴中维生物技术有限公司也有类似经历 ， 该公司曾于16年前在SARS疫情中开发灭活疫苗 ， 但止步于I期临床试验 。 科兴公司一位副总裁说 ， “(当新冠病毒流行时)我们立即重新开始了我们已知的方法 。 ”
国内一位权威的疫苗学家秦远分析 ， 相比国内 ， 国外因为灭活疫苗用得很少了 ， 再去做灭活疫苗没有厂房等条件；此外 ， 国外的研发技术要比国内先进 ， 第三代疫苗技术已经比较成熟 。
与福奇等人此前的担忧不同 ， 传统技术同样走得很快 。 事实上 ， 在目前全球进入临床Ⅲ期阶段的8款疫苗中 ， 分别来自国药中生北京生物所、国药中生武汉生物所与中国科兴公司的灭活疫苗就占了3席 。
国药集团中国生物武汉所与北京所的两款灭活疫苗于6月23日获得了阿联酋卫生部长颁发的临床试验批准文件 ， 在阿联酋开启 Ⅲ期临床试验 ， 预计入组1.5万人；8月21日 ， 国药中生与阿根廷开展Ⅲ期临床试验合作 ， 此前一天 ， 该疫苗获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件 。


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