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中国新闻周刊|全球超175支新冠候选疫苗“参赛”，谁能最先出线？( 六 )


与DNA疫苗不一样 ， mRNA在环境中很不稳定 ， 技术上的一个难点就是怎么保证产品的稳定性 ， 且在保存、运输技术上还有很多瓶颈 。 目前 ， 辉瑞公司的mRNA疫苗必须在零下70℃的条件中储存 ， Moderna的疫苗所需储存温度则为零下20℃ 。
流行病防疫和创新联盟(CEPI)疫苗主管Melanie Saville就指出 ， 疫苗需要储存在零下70℃还是4℃是完全不同的事情 ， 如果核酸疫苗需要建立一个-70℃的低温链 ， 就大大增加了成本与事情的复杂性 。
中国军科院研究员秦成峰等人7月末在《Cell》上报道了该机构与地方企业研发的mRNA疫苗 ， 强调该疫苗具有三大优势 ， 其中之一 ， 是可在室温保存一周或4℃长期保存 ， 冷链成本低 ， 容易实现人群大规模接种 。
不过眼下 ， 中国最可能先上市的疫苗是灭活疫苗 。 国药集团表示 ， 旗下灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市 。 “但如果从生产成本、潜在的安全性风险这些考虑的话 ， 跑得最快的或许并不是最优的 ， 它们只是在别的疫苗上市之前的备选 。 ”秦远说 。
在便利性上 ， Melanie Saville说 ， 一剂还是两剂有关键的差别 。 理想的疫苗应该是一剂疫苗 ， 这样可以有更快的保护 ， 而且患者的依从性也高得多 。 在低收入和中等收入国家 ， 单剂接种可能比两剂接种更成功 ， 因为便宜得多 。
目前计划单针接种的 ， 是牛津团队与康希诺的两个腺病毒疫苗 。 专业人士解释说 ， 灭活疫苗激活T细胞免疫反应的能力比较差 ， 而后者是防止二次感染的重要免疫功能 ， 因此 ， 灭活疫苗需要重复接种 。
腺病毒载体疫苗则没有这些短板 ， 但它也有自身固有缺陷 ， 即“预存免疫效应” 。 人源5型腺病毒广泛感染人类并引起普通感冒 。 对于那些已经感染过该腺病毒的人来说 ， 用这种病毒做载体的疫苗 ， 在人体对它产生免疫反应之前 ， 人体预先的腺病毒抗体会中和病毒载体 ， 从而影响疫苗效果 。
“国外基本上不用5型腺病毒载体 ， 除了默沙东的HIV腺病毒疫苗因预存免疫而失败的例子 ， 其他研究也证明了 ， 人群当中的5型腺病毒抗体阳性率非常高 ， 在黑人和黄种人中比例最高甚至可以达到90%以上 ， 不仅会削弱疫苗的免疫学效果 ， 而且不良反应率也高 。 ”秦远说 。
即便像牛津大学的黑猩猩腺病毒此前人体没有感染过 ， 但是如果这次使用以后 ， 未来人体再次接种时 ， 效果也会大打折扣 。 在陈薇/康希诺疫苗的Ⅱ期临床试验中 ， 所纳入的508名受试者里面 ， 超过一半的人对该载体预存免疫较高 ， 这部分人群活化的中和抗体水平大约要比预存免疫力低的人低两倍 。
Melanie Saville说 ， 显然 ， 我们希望这些候选疫苗具有最好的整体表现 。 “如果一种需要-70℃保存但保护度90%和一种可以储存在2℃至8℃但保护度只有10%的疫苗相比 ， 我宁愿选择前一种 。 需要把所有因素放在一起考虑 ， 以达到最好的平衡 。 ”
4月15日 ， 220多名武汉志愿者参加全球首款进入Ⅱ期人体临床试验的新冠病毒疫苗——重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验接种 。 工作人员对志愿者讲解注意事项 。 图/中新
不仅是科学问题
《自然》杂志7月30日一篇关于中国新冠疫苗的综述写道 ， 美国总统特朗普说 ， 他愿意与任何可以研发一款有效新冠疫苗的国家合作 。 但是中国的疫苗早早就被排除在资金规模百亿美元的美国“曲速运动”资助名单以外 。 疫苗在这场大流行中 ， 已经超越了健康、疾病的范畴 ， 承载了诸多的政治诉求 。
美国乔治敦大学法律中心全球卫生法教授劳伦斯·戈斯汀说：“我从未见过(其他)医疗产品在政治上有如此大的利害关系 。 新冠疫苗的政治象征意义背后 ， 是因为超级大国已将其视为展现自己国家科学实力的象征 ， 证明政治制度优越性的手段 。 ”
今年2月 ， 世界卫生组织(WHO)曾表示 ， 不指望在18个月之内 ， 能够有可用的新冠疫苗 。 过去 ， 一款疫苗的诞生通常耗时7至12年之久 。 然而 ， 仅仅在WHO发表上述观点的6个月后 ， 国内外疫苗研发公司陆续宣布了新冠疫苗大规模生产的时间点 ， 其中一些声称可以最早于今年10月交付——这距离新冠病毒基因序列的公布也才刚刚过去8个月而已 。


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