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生物|仁会生物破冰蝶变 创新药研发有望再度突破( 二 )


而根据“健康中国行动规划（2019~2030年）”报告 ， 2012年全国18岁及以上成人超重率为30.1% ， 肥胖率为11.9% ， 与2002年相比分别增长了32.0%和67.6%；6至7岁儿童青少年超重率为9.6% ， 肥胖率为6.4% ， 与2002年相比分别增加了1倍和2倍 。
目前 ， 国内超重/肥胖症药物治疗市场仅有奥利司他仿制药获NMPA批准用于肥胖治疗 。 国内实际采用药物治疗和需要进行药物治疗的肥胖患者人数相差较大 ， 主要原因是安全有效的超重/肥胖症治疗药物还较为缺乏 。 因此 ， 超重/肥胖症大量的药物治疗需求尚未被满足 。
在网络社交平台话语体系中 ， 减肥似乎应该通过节食和运动进行 ， 这被认为是更为健康的方式 。 实际上 ， 根据肥胖及超重的程度不同 ， 医学上通常采用阶梯疗法 ， 即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情况时 ， 通过生活方式干预进行体重控制 。 当体重进展到肥胖范围时 ， 则根据需求增加药物治疗 。
当下 ， 创新减肥药GLP-1类药物成为众多药企创新药开发的热点 。 而主攻内分泌等领域创新药研发的仁会生物 ， 是国内较早开展该类药物研究且已取得重大创新成果的领先者 ， 在这条赛道上可谓“近水楼台” 。
目前 ， 仁会生物的肥胖症新药BEM-014正在开展三期临床研究 ， 作为与人体自身分泌GLP-1氨基酸序列完全一致的药物 ， 其具有明显的减重效果 ， BEM-014有望成为中国首个获批的创新减重药物 。
BEM-014为贝那鲁肽注射液在超重/肥胖治疗领域新增的适应症 。 根据招股书 ， BEM-041与GLP-1受体结合 ， 主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯 ， 减少能量摄入 ， 从而实现降低体重、改善血脂等目的 。 仁会生物计划就该产品开展中国青少年减重临床试验和泵给药减重非临床及临床研究（中美） 。
根据招股书披露 ， 肥胖症人群若使用BEM-014三个月 ， 平均体重下降可达10kg左右 。 据了解 ， 仁会生物已于2019年在国内开展BEM-014超重/肥胖适应症的III期临床研究 ， 该研究项目已获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持 ， 预计将于2020年底或2021年初完成全部临床观察 。 若超重/肥胖适应症的新药申请获批 ， BEM-014将是国内超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物 。
此外 ， 仁会生物还有多项在研产品处于临床前研究阶段 ， 如BEM-012：新型GLP-1受体激动剂 。 该产品有望实现空腹血糖更便捷更有效的控制 ， 保持减重效果并进一步提高患者的依从性 。 BEM-015：抗凝血因子单克隆抗体 ， 在抗凝血、提高血栓后溶栓的同时减少出血倾向 ， 广泛地应用于心梗/脑梗后的预防再发事件等等 。
此前 ， 仁会生物曾表示 ， 未来将持续开展以内分泌药物为核心 ， 兼顾心血管和肿瘤治疗领域的生物创新药的自主研发 。 从目前已经手握首个已商业化的国产糖尿病创新药 ， 即将完成III期临床的重磅减肥新药 ， 以及研发多个热门药物管线的科研实力来看 ， 仁会生物未来可期 。
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（责任编辑：李显杰 ）


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