孤儿|甘李药业临床一期候选药物GLR2007获美国FDA孤儿药资格认定( 二 )
尽管我国对罕见病尚无明确定义 , 但针对孤儿药的利好政策在不断出现 。
2017年10月 , 中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 , 其中提到罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请 。
而在2018年 , 国家建立了第一批罕见病目录 , 将121种罕见病纳入其中;2019年2月 , 卫健委办公厅发布关于建立全国罕见病诊疗协作网通知 。
今年4月 , 国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》 , 明确提到优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药 。
(责任编辑:董云龙 )
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