天士力|阎氏家族“吃药又喝酒”，天士生物19年才上了一款药( 二 )
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根据天士生物的描述 ， 目前公司主要产品管线拥有19个产品 ， 但除了普佑克之外 ， 剩下的18个是在研产品 。 在研项目中 ， 普佑克针对急性缺血性脑卒中适应症的拓展B1140处于临床III期总结阶段 ， 针对急性肺栓塞适应症的拓展B1448处于临床II期总结阶段；其他在研产品中 ， SY101和T101处于临床II期阶段 ， T601处于临床I/IIa期阶段 ， B1655处于临床I期阶段 ， 其余12个目前均处于临床前研究阶段 。
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【天士力|阎氏家族“吃药又喝酒”，天士生物19年才上了一款药】
上市及商业化的这款普佑克 ， 其适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 。 急性ST段抬高型心肌梗死由血液供应持续受阻引发 ， 可能导致心肌细胞大面积坏死 ， 临床表现主要为胸痛以及心电图ST段抬高和动态演变 。 急性ST段抬高型心肌梗死是一种可能导致生命危险且具有时间敏感性的急性疾病 ， 患者必须及时就诊 ， 并尽快进行包括PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术或溶栓等冠状动脉再灌注治疗 。 普佑克即应用于急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓治疗 。
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不过需要指出的是 ， 普佑克并非没有竞争对手 ， 而是竞争对手不少 ， 远的有1989年就获批的来自枫华制药的注射用尿激酶 ， 近的有2015年获批由铭康生物生产的注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体（替奈普酶） ， 天士生物的普佑克 ， 则是2011年获批的 ， 这也意味着天士生物成立19年 ， 只上市了一款药 。
数据显示 ， 2019年中国溶栓药物市场规模以批发收入计达到人民币20.04亿元 ， 其中普佑克占据了12.24%的市场份额 ， 是中国第三畅销的溶栓药物 。 也即是说 ， 在普佑克的前面 ， 还有目前我国最大的溶栓药单品为阿替普酶（rt-PA） ， 约占中国溶栓药物市场规模的70.23% ， 销售规模约为14.07亿元；第二大类溶栓药物为尿激酶 ， 约占中国溶栓药物市场规模的14.67% ， 销售规模约为2.94亿元 。
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天士生物描述 ， 勃林格殷格翰公司产品注射用阿替普酶（商品名：爱通立）凭借其适应症更多的优势 ， 在溶栓药大市场仍拥有更高占有率 ， 而普佑克仅有急性ST段抬高型心肌梗死适应症获批 ， 与阿替普酶及尿激酶相比 ， 普佑克的适应症范围较为单一 。 不过天士生物对自己产品还是蛮有信心 ， 其称 ， 有别于中国最常用的溶栓药阿替普酶 ， 普佑克不会与血浆中的蛋白酶抑制剂形成共价复合物 ， 因此 ， 普佑克及蛋白酶抑制剂在血液中的浓度不会降低 。 这种抑制剂的存在与预防系统性出血直接相关 ， 更高的抑制剂浓度有利于降低患者颅内出血率 。
所以对普佑克来说 ， 当务之急是更多的适应症 。 如说明书中描述 ， B1140（普佑克-治疗急性缺血性脑卒中）处于临床III期总结阶段 ， 计划于2020年第四季度提交新药申请；B1448（普佑克治疗急性肺栓塞适应症）处于临床II期总结阶段 ， 计划于2021年初申请新药申请前会议 。 急性缺血性脑卒中和急性肺栓塞等市场对天士生物来说 ， 将是新的战场 。
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