晨报精选|大家最关心的15个解答来了，新冠疫苗何时能打？多少钱？保护期多久…
作为备受期待的抗疫“武器” ，
新冠疫苗的研发
一直是大家关注的话题 。
目前 ， 国药集团中国生物承担研发的
两款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段 ，
并已具备大规模量产的能力 ，
【晨报精选|大家最关心的15个解答来了，新冠疫苗何时能打？多少钱？保护期多久…】各项进度均处于全球领先地位 。
针对一些大家关心的问题 ， 国药集团中国生物副总裁张云涛、国药集团中国生物总法律顾问周颂 ， 近期在接受媒体采访时做出了详细解答！
一、疫苗研发进度及产能
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生产一支疫苗大概要多久？未来疫苗产量可以达到多少？
张云涛：生产疫苗从细胞开始到检定合格 ， 整个流程要3个月 。 通过持续的工艺优化 ， 中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所车间年产能合计可达3亿剂 。 今年年底能供应1亿剂 。
未来II期车间年产量可达10亿剂 ， I期II期合计可达到13亿剂 。 II期大概3个月到半年（可以建成） 。
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新冠灭活疫苗何时上市？
周颂：目前 ， 国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查 ， 具备了使用条件 。 灭活疫苗最快12月底即可上市 。
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新冠灭活上市后价格如何？
张云涛：疫苗价格上 ， 总体上肯定会大幅度低于1000元 ， 但是还没有定出价格 。 未来接种两针还是三针要看试验结果 。 如果是两针 ， 也可能半年或者一年加强一针 ， 这种可能性是最大的 。
4
III期临床试验进展如何？试验完毕离正式使用还有多远？
张云涛：因为中国疫情控制得非常好 ， 所以疫苗III期研究在海外开展 。 III期在阿联酋、约旦、阿根廷等10多个国家开展试验 ， 入组接种5万人 。 III期临床最主要的是疫苗效力研究 ， 要抓到有效的病例数 ， 评判疫苗是否有效 。 完成以后通常的做法是进行疫苗研制现场核查、疫苗临床现场核查和生产现场核查等 。 药品审评中心批准才能上市 。
这个过程通常时间比较长 ， 要一年左右 。 但是这次为有效应对新冠疫情 ， 国家药监局同步开始审评 ， 生产前的相关准备工作已经开始布局了 。 与临床试验同步 ， 生产上市的所有准备工作正在进行 ， 所以未来不会用这么长时间 。
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5
临床试验前两期在中国做 ， 第III期在外国做 ， 对结果会有影响吗？
张云涛：I期II期在中国做 ， 都产生了中和抗体 。 中和抗体检测是个金标准.在海外的III期临床研究扩大了人种、国家和人群 ， 最主要还是被海外认可 ， 使产品可以出口 。
以前我们的疫苗想出口是很难的 ， 并不是在国内上市就能在外国出口 ， 有一系列的法规限制、临床限制 。 现在我们的科技实力强了 ， I期II期临床数据被海外认可 ， 在海外直接开展III期临床研究 。 未来中国审批通过的时候也可以在海外上市 。
二、疫苗的安全性
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疫苗安全性如何？
张云涛：新冠灭活疫苗稳定性在持续观察过程中 ， 据目前观察稳定性是良好的 。 从灭活疫苗的历史经验来看 ， 全球所有灭活疫苗稳定性都很好 。
周颂：国家批准了三支疫苗 ， 国药集团中国生物就占了其中的两只 ， 目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的 ， 打了数十万人次 ， 无一例明显不良反应 ， 无一人感染 。 第二句话意义更为重大 ， 我们国家的紧急使用 ， 现在面向的人群都是高风险暴露人群 ， 比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员 ， 比如去往疫情高风险国家的外交外派 ， 中资企业的一带一路建设人员等等 ， 这几万人打完疫苗之后 ， 已经到海外很长一段时间了 ， 他们在海外是有平行对照的 ， 也就是说海外地区或者区域疫情爆发了 ， 他们打了疫苗去到那了 ， 和留守在那的员工对比 ， 有留守的员工感染了 ， 他没有感染 ， 类似这样叫平行对照的数据在多个国家都有 。 尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人 ， 实现了零感染 ， 这证明了疫苗的有效性 。
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