医学界肿瘤频道|氟马替尼用于慢性粒细胞白血病中国数据出炉；胃癌有望迎来新药

本文插图
本期提要

Lancet Oncology：术前放疗不应视为腹膜后肉瘤的标准治疗方法
CCR：氟马替尼可以作为治疗慢性期慢性粒细胞白血病的一线药物
CCR：DNA疫苗可能会帮助转移性前列腺癌患者延迟进入去势抵抗阶段
新药：MDM2-p53抑制剂APG-115获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌

1Lancet Oncology：术前放疗不应视为腹膜后肉瘤的标准治疗方法 9月14日，一项关于术前放疗联合手术对比单独手术治疗原发性腹膜后肉瘤患者的III期临床研究（NCT01344018）发表在The Lancet Oncology上。结果显示，术前放疗不应视为腹膜后肉瘤的标准治疗方法。

医学界肿瘤频道|氟马替尼用于慢性粒细胞白血病中国数据出炉；胃癌有望迎来新药 | 肿瘤情报

本文插图
论文封面截图
这项开放标签、随机、III期研究在欧洲和北美的31个研究机构开展，入组标准主要包括：

患有组织学证实的可手术且适合放疗的局部原发性腹膜后肉瘤
年龄≥18岁
以前未接受过该疾病的治疗
世界卫生组织（WHO）体力状况评分（PS）：0-2
美国麻醉医师协会（ASA）评分≤2

患者按照1：1比例随机分配至术前放疗联合手术组或单独手术组（按照医院及PS进行分层）。放疗采取三维适形放疗或调强适形放疗，剂量为50.4Gy（共28天，每天1.8Gy）。手术的目的是完全切除所有肉眼可见的肿瘤，是否进行器官整体切除取决于病人的具体情况。主要终点是腹部无复发生存期（RFS）。
结果显示，放疗加手术组的腹部RFS为4.5年（95%CI：3.9-NE），单纯手术组的腹部RFS为5年（95%CI：3.4-NE）， HR为1.01（95%CI：0.71-1.44 ， log rank p=0.95）。
最常见的3-4级不良事件是淋巴细胞减少（放疗加手术组：77% ，单纯手术组：1%），贫血（12% vs 8%）和低白蛋白血症（12% vs 4%）。放疗加手术组的严重不良事件（SAE）发生率比单纯手术组多（24% vs 10%），因SAE而死亡的事件也较多（1% vs 0%）。
研究者表示，术前放疗不应视为腹膜后肉瘤的标准治疗方法。
2CCR：氟马替尼可以作为治疗慢性期慢性粒细胞白血病的一线药物 9月14日，一项关于氟马替尼对比伊马替尼治疗新诊断慢性期慢性粒细胞白血病（CML-CP）患者的III期临床研究（NCT02204644）发表在Clinical Cancer Research上。结果显示，接受氟马替尼治疗的患者缓解率更高，且能更快更深地缓解。
【医学界肿瘤频道|氟马替尼用于慢性粒细胞白血病中国数据出炉；胃癌有望迎来新药 | 肿瘤情报】

本文插图
论文封面截图
在这项多中心、随机、开放标签、III期临床研究中， 394名患者按1：1比例随机分配至氟马替尼组（600 mg每天一次， n=196）或伊马替尼组（400 mg每天一次， n=198）。
结果显示，氟马替尼组患者在治疗6个月时的主要分子学缓解（MMR）率显著高于伊马替尼组（33.7% vs 18.3%, P=0.0006）， 12个月时MMR率也更高（52.6% vs 39.6%, P=0.0102）。 3个月时，氟马替尼组患者的早期分子学缓解（EMR）率显著高于伊马替尼组（82.1% vs 53.3%, P<0.0001）。
此外，与伊马替尼相比，接受氟马替尼治疗的患者在6、9和12个月达到分子学缓解（MR）4的比例更高（6个月：8.7％ vs 3.6％， P=0.0358；9个月：16.8％ vs 5.1％， P=0.0002；12个月：23.0％ vs 11.7％， P=0.0034）。