医学界肿瘤频道|氟马替尼用于慢性粒细胞白血病中国数据出炉；胃癌有望迎来新药 | 肿瘤情报( 二 )
12个月时 ， 伊马替尼组有4名患者进展为加速期或急变期白血病 ， 而氟马替尼组中没有患者发生此类进展 。 氟马替尼组患者发生水肿、四肢疼痛、皮疹、中性粒细胞减少、贫血和低磷酸盐血症的次数较少 ， 发生腹泻和丙氨酸转氨酶的次数较多 。
研究者表明 ， 与接受伊马替尼治疗的患者相比 ， 接受氟马替尼治疗的患者缓解率更高 ， 且能更快更深地缓解 ， 这说明氟马替尼可以作为治疗CML-CP的一线药物 。
3CCR：DNA疫苗可能会帮助转移性前列腺癌患者延迟进入去势抵抗阶段 9月14日 ， 一项关于编码雄激素受体配体结合结构域（AR LBD）的DNA疫苗（pTVG-AR, MVI-118）治疗转移性前列腺癌患者的多中心I期临床试验（NCT02411786）发表在Clinical Cancer Research上 。 结果显示 ， 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者使用pTVG-AR ， 安全性良好且能产生免疫 ， pTVG-AR可能会帮助患者延迟进入去势抵抗阶段 。
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论文封面截图
在这项多中心、I期临床研究中 ， 近期开始雄激素剥夺治疗的mCSPC患者被随机分配至4组[两种不同方案的pTVG-AR+有或无巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）作为疫苗佐剂] 。 主要终点为安全性指标和免疫应答率 ， 次要终点包括前列腺特异性抗原（PSA）检测到疾病进展的中位时间和治疗18个月时的PSA无进展生存期（PFS） 。
结果显示 ， 40名患者在3个中心入组 。 11位患者（28%）在治疗18个月之前发生了PSA进展 ， 研究者没有观察到3-4级不良事件 。 根据γ-干扰素和人颗粒酶-B酶联免疫斑点法的检测 ， 在30名可进行免疫分析的患者中 ， 有14位（47%）对AR LBD产生Th1型免疫 。 无论是否使用GM-CSF作为疫苗佐剂 ， 均能观察到患者持续的γ-干扰素免疫反应 。 产生免疫的患者相对于没有产生的患者 ， PSA-PFS显著延长（HR=0.01；95％CI：0.0-0.21；P=0.003） 。
研究者表明 ， mCSPC患者使用pTVG-AR ， 安全性良好且能产生免疫 。 免疫产生与PSA-PFS的关系说明 ， 该治疗可能会帮助患者延迟进入去势抵抗阶段 。
4新药：MDM2-p53抑制剂APG-115获美国FDA孤儿药资格认定 ， 用于治疗胃癌 亚盛医药昨日宣布 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资格认定 ， 用于治疗胃癌 。 这是APG-115获得的首个FDA授予的孤儿药资格认定 。
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参考来源：
[1]Bonvalot, S., et al. Preoperative radiotherapy plus surgery versus surgery alone for patients with primary retroperitoneal sarcoma (EORTC-62092: STRASS): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 10.1016/S1470-2045(20)30446-0
[2]Zhang, L., et al. Flumatinib versus Imatinib for Newly Diagnosed Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia: A Phase 3, Randomized, Open-label, Multi-center FESTnd Study[J]. Clinical Cancer Research, 2020, clincanres.1600.2020 10.1158/1078-0432.Ccr-20-1600
[3]Kyriakopoulos, C. E., et al. Multicenter Phase I Trial of a DNA Vaccine Encoding the Androgen Receptor Ligand-binding Domain (pTVG-AR, MVI-118) in Patients with Metastatic Prostate Cancer[J]. Clinical Cancer Research, 2020, 10.1158/1078-0432.Ccr-20-0945
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/NuvfWyyjfEwm-iZryxNe_A
本文首发：医学界肿瘤频道
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