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研发团队，就是因为能够实现快速，有效，足量

人民网北京9月17日电（董童）新冠肺炎在全球蔓延后 ， 疫苗被认为是战胜新冠肺炎疫情的“锏”全球民众都在翘首以盼 。 目前 ， 全球已有100多个新冠病毒疫苗项目在同时研发 。 在我国 ， 国药集团中国生物承担研发的2款灭活疫苗不仅进入了临床Ⅲ期试验阶段 ， 而且已具备大规模量产能力 。
疫苗适合老年人和儿童 过敏史人群需确定过敏源
日前 ， 国药中国生物总法律顾问周颂在接受媒体采访时介绍 ， 国药中国生物的两支新冠疫苗 ， 目前是紧急使用接种量最大的、人数最多的 ， 打了数十万人次 ， 无一例明显不良反应 ， 无一人感染 。
但是 ， 目前我国紧急使用的面向人群都是如医护人员等高风险暴露人群 ， 像老年人和未成年人 ， 能否安全地接种疫苗呢？
【研发团队，就是因为能够实现快速，有效，足量】“新冠疫苗的临床研究阶段 ， 研究对象包括3岁以上的儿童、青少年、成年人、老年人在内的各个年龄段人群 ， 对他们接种疫苗的健康状况进行严格的监测 。 ”研发团队表示 ， 7月22日中国生物新冠灭活疫苗获得紧急使用批准后 ， 对高风险暴露人群开展了较大规模的接种 ， 主要是18岁以上的成年人 ， 其中包括一些60岁以上老人 。
“这些人在接种后的健康状况我们也是密切跟踪的 。 这两个场景下观察的人群总数达到几十万人 ， 监测的数据显示 ， 包括儿童、青少年、成年人、老年人在内的全部人群 ， 接种疫苗的安全性是非常好的 。 ”研发团队说 。
就目前情况来看 ， 哺乳期和妊娠期的女性还处于暂缓接种状态 。 对于一些有药物过敏史的人是否可以接种灭活疫苗的问题 ， 研发团队指出：“对于有药物过敏史的人 ， 应该明确过敏的具体药物是什么 ， 是不是疫苗里含有的成分 。 如果不是的话 ， 就可以接种疫苗 。 ”
此外 ， 在回答疫苗临床研究面向人群的问题时 ， 研发团队称：“我们的临床研究中只对未受过新冠病毒感染的健康人进行接种 ， 按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后 ， 所有人都能产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体 。 ”
疫苗有效期暂定24个月 对全球多地病毒有效
我发的新冠肺炎疫苗分为重组新冠疫苗和灭活疫苗 ， 那到底什么是灭活疫苗？
“灭活疫苗 ， 简单说就是先把病毒毒株分离出来 ， 就像选‘种子’似的 ， 得选一个好‘种子’之后再进行繁殖培养 ， 比如放大几十倍、几百倍等；再把这些活病毒杀死 ， 使其失去感染性和复制力 ， 但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能 ， 最后经过纯化等工艺变成疫苗 。 ”研发团队用通俗易懂的方式对灭活疫苗进行了介绍 。
据了解 ， 国药集团已经投入了约20亿元资金 ， 建设了两个高等级生物安全生产车间扩大疫苗产能 ， 可保证一年为4至5亿人接种 。 但如果一年内的接种量达不到这么高的数量 ， 疫苗的保质期又有多久？
研发团队介绍说：“目前疫苗有效期暂定24个月 ， 正在做延期稳定性试验 ， 未来计划有效期3年 。 也就是说疫苗生产出来后 ， 在三年内接种都是可以保证安全有效的 。 ”
据媒体报道 ， 从目前已经接种的人群情况、动物实验情况、病毒特况 ， 及相同或类似疫苗的技术路线情况看 ， 疫苗的保护期可达1至3年 。 如果在保护期期间 ， 新冠病毒出现变异 ， 疫苗还能起到作用吗？
我国新冠疫苗研发处于世界“并跑”甚至“领跑”的水平
在今年4月公布我国新冠肺炎疫苗研制进展情况的新闻发布会上 ， 科技部社会发展科技司司长吴远彬曾表示：“我国在灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗 ， 五条研发路线上均有部署 。 ”
对于此次我国新冠疫苗的研发速度如此之快 ， 研发团队介绍：“我国的疫苗研究和生产历史比较长 ， 某些方面也曾经比较领先 。 近年来 ， 推出一些创新性的品种 ， 表明我们跟世界先进水平的差距已经大大缩小 。 对于新冠疫苗的研发 ， 我们与世界上其他国家处于‘并跑’甚至‘领跑’的水平 。 ”


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