骨质疏松症创新药地舒单抗注射液正式“落地”北京

新京报讯(采访人员 岳清秀)9月17日 , 安进创新药地舒单抗注射液在北京开出首批处方 。 这是我国首个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物 , 可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险 。

骨质疏松症创新药地舒单抗注射液正式“落地”北京 。

“国家卫健委公布的全国流行病学调查显示 , 50岁以上女性平均每三个人中就有一个患有骨质疏松症 。 她们大多是在腕部、椎体、髋部等部位发生骨折后才意识到已经患病 。 当患者发生过1次骨折后 , 1年内再次骨折的概率是常人的5倍 。 ”北京协和医院内分泌科主任夏维波教授建议 , 女性在40岁到50岁的时候 , 应当做一次骨密度检测 , “如果没问题 , 可以5年后再进行检测;如果有问题 , 应及时找医生进行骨质疏松症治疗 。 治疗后 , 一般每隔1-2年再进行一次骨密度检测 。 ”

骨质疏松症创新药地舒单抗注射液正式“落地”北京 。“治疗骨质疏松症 , 仅仅依靠生活方式干预、均衡膳食营养还远远不够 , 患者还应进行规范的药物治疗 , 以帮助减缓骨量流失 , 增加骨密度 , 降低骨折发生率 。 ”夏维波教授表示 , 近十年以来 , 骨质疏松症治疗领域有很大的进展 , 特别是新型抑制骨吸收药物的涌现 , 可以很好地帮助患者管理疾病 , 预防骨折 。 例如 , 在调节破骨细胞的RANKL/OPG系统中 , 有一种可以激活破骨细胞形成、促使其功能的物质叫做RANKL 。 “科学家们针对RANKL开发的抗体被称为地舒单抗 , 在国外的临床试验中取得了非常好的效果 , 无论是在增加骨密度、降低骨折风险 , 还是长期的安全性 , 都非常好 。 ”

据悉 , 此次上市的地舒单抗注射液 , 能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加 。 在一项纳入7808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中 , 受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力 , 腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2% , 有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险 。

校对 李世辉


    推荐阅读