方盛制药依折麦布片拿下国内首仿 用于治疗原发性高胆固醇血症

方盛制药依折麦布片拿下国内首仿 用于治疗原发性高胆固醇血症。新京报讯(采访人员 刘旭)9月19日 , 方盛制药发布公告 , 公司产品依折麦布片获批生产 , 用于治疗原发性高胆固醇血症 。 截至目前 , 累计研发投入达1358.60万元 。

方盛制药依折麦布片拿下国内首仿 用于治疗原发性高胆固醇血症。

《2019年中国统计年鉴》显示 , 我国城市居民的心脑血管疾病死亡率占比为20.51% , 农村居民的心脑血管疾病死亡率占比为23.19% , 心脑血管疾病已经成为导致居民死亡的第三大因素 。 高胆固醇血症作为心脑血管疾病发病和死亡的主要危险因素 , 其用药市场空间较大 。

依折麦布片是全球首个胆固醇吸收抑制剂 , 它能通过选择性抑制小肠胆固醇运转蛋白 , 有效减少肠道内胆固醇吸收 , 降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量 , 临床上主要用于治疗原发性高胆固醇血症 。 依折麦布也是唯一个胆固醇吸收抑制剂 , 其联合中低强度他汀 , 可以同时抑制胆固醇的吸收和合成 , 两种机制互补协同增效 , 可减少低密度脂蛋白胆固醇(“坏”胆固醇)50%以上 。

依折麦布片最早由先灵葆雅研发 , 后被默沙东收购 , 2002年10月获美国食药监局(FDA)批准上市 。 2006年4月 , 依折麦布片在中国获批上市 , 后被纳入国家医保乙类目录 。

方盛制药依折麦布片为国内首仿 , 另有4家国内药企的药品处于上市申请阶段 。 经查询 , 原研厂家默沙东的依折麦布片2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额超5亿元 , 同比增长约50.76% 。

 

方盛制药是主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售的高新技术企业 , 今年以来不断加大研发力度 , 丰富产品管线 。 其中 , 6月 , 方盛制药自主研发的“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”取得药品注册批件 , 用于治疗原发性高血压 , 进一步开拓心脑血管用药市场;9月 , 方盛制药以700万元的价格从湖南康尔佳制药股份有限公司手中买下6个药品的所有权 , 包括肠康胶囊、维生素C泡腾颗粒、通脉口服液、六味地黄胶囊、银黄颗粒、阿胶三宝膏 , 肠康胶囊为全国独家剂型 。

校对 刘越


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