|山西省药监局召开无菌及植入性医疗器械生产企业风险研判暨培训会
为提高医疗器械生产企业风险防控意识 ， 保障我省医疗器械质量安全 ， 9月17日 ， 省药监局召开2020年无菌及植入性医疗器械生产企业风险研判暨培训会 。省局医疗器械监管人员、全省无菌及植入性医疗器械生产企业法定代表人和管理者代表参加会议 。
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【|山西省药监局召开无菌及植入性医疗器械生产企业风险研判暨培训会】会议通报了今年医疗器械生产监管工作情况 ， 要求企业全面落实主体责任 ， 进一步加强自律意识、法治意识、诚信意识与责任意识 ， 做到守法规、重质量、谋发展 ， 完善企业质量管理体系 ， 提高医疗器械生产安全管理水平 ， 保障公众用械安全 。
会议就监督检查中发现的问题集中进行了案例分析 ， 提出企业要从质量安全、生产安全、生物安全、信息安全、环境安全五方面提高风险防控意识 。企业就自身存在的一些问题进行了积极交流 ， 探讨了风险防范化解的具体措施 。会议同时对企业环氧乙烷的储存、使用及灭菌过程控制进行了规范化培训 。
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开展医疗器械生产风险研判既是提高企业安全生产能力的关键 ， 也是保障器械产品质量安全的重要抓手 。通过此次风险研判和培训 ， 进一步督促企业树立风险防控意识 ， 提高了从业人员法律意识 ， 为推进企业质量管理体系建设 ， 保障医疗器械安全夯实了基础 。
来源：山西省药品监督管理局
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