医学界感染频道|3T治疗时代,比克恩丙诺片助力实现三个“90”


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引言
联合国艾滋病规划署(UNAIDS)提出2030年终结艾滋病的愿望 , 2020年将力争实现“90-90-90”的防治目标 , 但是在日前发布的《2020全球艾滋病防治进展报告》显示 , 原定2020年实现的全球抗艾目标将无法实现 , 防治形势依旧严峻 , 须以更强烈的紧迫感采取行动[1] 。 目前HIV抗病毒治疗进入“3T”新时代 , 即强效低耐药治疗方案(Treat All)、安全简便的治疗方案(Treat Simple)和检测简单的治疗方案(Test Simple) 。 践行3T治疗策略是实现三个“90”目标的基础 , 比克恩丙诺片有效契合3T治疗策略 。 2020年1月11日比克恩丙诺片正式在中国获批上市 , 它的上市提升了中国HIV感染者的治疗体验 , 为中国AIDS防控实现三个“90”再添利器!比克恩丙诺片
比克恩丙诺片是由整合酶链转移抑制剂(INSTIs)比克替拉韦(BIC)以及两种HIV-1核苷类似物反转录酶抑制剂(NRTIs)恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)组成的三合一复方单片制剂 。 适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人 , 且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据[2] 。
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目前全球权威指南[3-5]均一致推荐比克恩丙诺片为HIV的初治首选方案 , 其在不同人群中的疗效和安全性也得到了丰富的研究证据支持 , 最大限度的适合所有患者(无需检测HLA-B5701;无论基线病毒载量 , CD4水平;无论是否有相关合并症 , 肾损伤患者;无论性别等) , 并可长期获益[6] 。 由强效骨干药物(F/TAF)与第三代整合酶抑制剂(BIC)强强联合的比克恩丙诺片 , 是强效和安全完美结合的单片方案 。 其强效低耐药、副作用少和服用简便等优势更有助于实现三个“90” 。
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强效低耐药
汇总分析研究1489 & 1490:初治成人患者中 , 比克恩丙诺片可快速抑制病毒复制 , 至第4周时HIV-1 RNA下降平均值即达到3.3 log10;初治成人患者96周比克恩丙诺片的病毒学抑制率高达99%(PP分析)[7-8] 。 使用来自临床分离株和定点突变的伴有整合酶突变体的代表性HIV组进行INSTI交叉耐药对比 , 比克恩丙诺片具有极高的基因屏障 , 复杂变异也不易产生耐药[9] 。 纳入634例初治成人患者的研究表明 , 初治患者采用比克恩丙诺片治疗96周后 , 未出现与治疗有关的BIC、FTC或TAF的耐药突变 , 耐药发生率为0[7-8] 。2
副作用少
比克恩丙诺片药物相关不良事件的发生率低 , 总体停药率<1%[7] 。 HIV感染患者主诉服用比克恩丙诺片耐受性好 , 消化道和神经精神症状显著优于DTG/3TC/ABC方案(p<0.05) 。 初治成人患者中 , 比克恩丙诺片治疗第48周的脊柱和髋部骨密度值变化微小 , 与DTG/ABC/3TC、TDF/TFC+NNRTI和TDF/FTC+PI/r相比 , 比克恩丙诺片治疗HIV对骨骼损伤风险更小;初治成人患者治疗96周 , 比克恩丙诺片eGFRCG自基线变化的下降值显著低于DTG/ABC/3TC , 对肾功能损伤更小[7-8,10];长期临床数据证明:肝、肾、骨、心血管安全性好 , 耐受性优 。3
服用简便
比克恩丙诺片是目前全球最小的单片完整治疗方案 , 包含INSTI的最小三联复方合剂 , 每日一次 , 单片一粒 , 无食物同服的限制 , 药物相互作用极少[6] 。 总结
比克恩丙诺片以更快更高的病毒抑制率、高耐药屏障、良好的安全性及服药的便利性提升了HIV感染者治疗的体验和生活质量 , 而在未来纳入医保后将惠及更多患者 , 是HIV感染者的理想之选 。参考文献:


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