女大学生|女大学生接受细胞免疫治疗后去世再引纠纷 专家回应
北京联盟_本文原题：女大学生接受细胞免疫治疗后去世再引纠纷 ， 专家：监管需重视
4年前 ， 魏则西事件曾引发关注 ， 这个身患滑膜肉瘤的大学生曾在某医院接受细胞免疫治疗 ， 未见疗效 ， 还贻误了治疗时机 ， 最终早逝 。 近日 ， 江西的樊女士告诉**** ， 2020年3月28日 ， 她年仅20岁的女儿张帆（化名）在北京博仁医院治疗期间去世 ， 生前正接受一种名叫CAR-T的细胞免疫疗法 。
樊女士向****（www.thepaper.cn）介绍 ， 送女儿来博仁医院是专门接受CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）治疗的 ， 她认为北京博仁医院没有相关行医资质 ， 且存在“医生超范围行医”的情况 ， 将起诉该医院 。
樊女士称 ， 专家治疗组成员中的刘姓医生 ， 主专业为儿科 ， “一个儿科医生怎么给我女儿看白血病？”
对此 ， 北京博仁医院所属集团——高博医疗集团市场部工作人员回应称 ， 对张帆的离世表示遗憾 ， 院方在为张帆配备的专家团中 ， 确实有一名医生存在资质不符的问题 ， 已接受相关处罚 ， “因张帆较为年轻 ， 部分治疗方案需要参考儿童治疗方案” 。 院方表示 ， 这并未影响张帆的治疗 ， 此外 ， 博仁医院已经进行了CAR-T临床试验的相关备案 ， 具备相应资质 。
争议之外 ， 有医学专家认为 ， 目前我国还没有获批上市的CAR-T产品 ， 都是临床试验阶段 。 该医学项目大热之下 ， 目前我国对于CAR-T项目存在一定的管理滞后和不足的问题 。
回输T细胞半个月后突发抽搐昏迷
****获取的病历资料显示 ， 张帆2019年4月因头晕、乏力就诊检查 ， 被诊断为“急性B淋巴细胞白血病” 。 樊女士告诉**** ， 她曾带女儿到北京某三甲医院准备排仓移植 ， 因为血液指标达不到该院移植条件 ， 在该医院医生的建议下 ， 樊女士带女儿来到北京博仁医院接受CAR-T治疗 。
公开资料介绍 ， CAR-T疗法即指嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 ， 是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法 。 在实验室 ， 技术人员通过基因工程技术 ， 将人体T淋巴细胞激活 ， 装上定位导航装置CAR ， 把T细胞改造加强成CAR-T细胞 。 CAR-T细胞利用定位导航装置专门识别体内肿瘤细胞 ， 并通过免疫作用释放大量的效应因子 ， 高效地杀灭肿瘤细胞 。 资料显示 ， CAR-T疗法被用于复发的急性B系淋巴细胞白血病或难治的急性B系淋巴细胞白血病 。
遵循医生的建议 ， 2019年11月15日 ， 樊女士带女儿来到了北京博仁医院 ， 并于当日住院 ， 病历记录显示 ， 当日17时许 ， 张帆接受了骨髓穿刺 。 11月16日 ， 主治医生安某向患者及家属告知了CAR-T风险、费用 ， “以及不能保证100%成功率、亦有无效可能 ， 长期疗效无法保证 ， 且治疗期间可能出现全血少、感染甚至重症感染、抽搐、神经毒性、多脏器功能衰竭等危及生命情况” 。
11月19日 ， 张帆签订了cd19-cart细胞治疗知情及志愿同意书 。 其中介绍了该临床研究的详细情况 ， 及治疗程序 。 约定cd19-cart的制备费用全部由院方承担 ， 患者住院期间的其他费用由患者自己承担 。
本文插图
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张帆签字的car-t治疗知情及志愿同意书本文图片均为受访者供图
病历资料显示 ， 2019年11月28日 ， 院方向张帆回输了鼠源cd19-cart细胞 ， 张帆12月3日出现反复高热 ， 12月12日凌晨3时许出现抽搐 ， 当日13时许呼吸骤停 ， “抢救成功的几率几乎为0” ， 在家属要求下继续积极治疗 。 樊女士告诉**** ， 从那时起女儿再未醒来 ， 直至2020年3月28日去世 。
12月15日的病历资料显示 ， 当日对张帆的诊断为急性B淋巴细胞白血病伴BCR-ABL（P190）融合基因阳性、IKZF1基因突变、中枢神经系统白血病；CD19-CART治疗后神经毒性、颅内压增高、疑似脑出血、枕骨大孔疝；CAR-T治疗后细胞因子释放综合征、多脏器功能损害（肝、心、肺、肾、凝血功能） ， 此外还有呼吸衰竭、肺部、肠道感染等其他问题 。
专家组成员有医生是儿科资质 ， 医院被罚
从女儿抽搐昏迷那时起 ， 樊女士就开始对北京博仁医院提出质疑 。 樊女士认为 ， 北京博仁医院治疗过程中存在问题 ， “缺少了一环重要的检查 ， 而且抢救的时候也不及时 。 ”****获取的一份北京市丰台区医调委2020年2月出具调解终结书显示 ， 2019年12月19日 ， 张帆家属向医调委申请医疗纠纷调解 ， 北京博仁医院于2019年12月19日同意调解并递交全部材料 。 同日丰台区医调委受理该案 。 经调解 ， 患方不认可调解方案 。
“当时调解结果说让博仁医院出于人道主义赔偿4万块钱 ， 我们接受不了 。 ”樊女士告诉**** ， 但她并未向医学会提出医学鉴定 。
北京博仁医院所属集团——高博医疗集团市场部对此回应 ， 当时樊女士方要求的赔偿金额达300万元 ， 樊女士也并未申请医学鉴定 ， “我们不可能在没有责任的情况下赔偿这么多钱 。 ”
在向医调委反映后 ， 樊女士还多次向北京12345热线及丰台区、北京市两级卫健委反映该问题 ， 樊女士坚持质疑 ， 北京博仁医院无CAR-T治疗资质 ， 且存在“医生超范围行医”的问题 。
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