陈薇院士回应:重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异

重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异
——陈薇院士访谈录
“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇 , 带领团队研发重组新冠疫苗 , 在国内和国际上分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验 , 该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进 。
针对大家关心的问题 , 陈薇院士近日接受了新华社采访人员的专访 , 介绍了该疫苗的特点和研发进展情况 。
采访人员:由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?
陈薇: 这是一款我们有自主知识产权的技术先进的病毒载体疫苗 。 它的突出特点是 , 既可以有体液免疫(抗体和中和抗体) , 又可以获得细胞免疫 。 由于病毒像寄生虫 , 它自己不能生长、繁殖 , 需要到人体细胞里去繁殖 , 因此细胞免疫对病毒防控至关重要 。 我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验 , 并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在世界医学期刊《柳叶刀》上公布 , 接种的108人全部产生了抗体 。 《柳叶刀》主编对此评价是“疫苗安全、耐受性好 , 是全球首个临床数据 , 单针接种就能快速引发免疫 , 是一个重要的里程碑” 。 在这个过程中 , 我们把检测方法、检测指标向全世界公布 , 使得其他国家的科研同行少走弯路 , 加速了疫苗的研究 。
7月20日 , 我们向世界首次公布了Ⅱ期临床试验的数据 。 Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性 , 6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种 。
Ⅲ期临床试验目前正在有效推进 。 由于国内疫情得到了有效控制 , 我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验 , 进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价 。
采访人员:Ⅲ期临床试验成功后 , 还要多久才能大规模上市?
陈薇: 一般来说 , 一款疫苗研发要经过三期临床试验 , 试验结果达到相关要求后 , 再开始准备大规模生产 。 但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时 , 就开始进行大规模量产的准备 。 从目前来看 , 年产3亿的目标是可以实现的 , 我们正在努力扩大产能 。 Ⅲ期试验结果出来之后 , 我们的产能也会同步跟上 , 做好随时向民众大规模接种的技术准备 , 争取无缝对接 。
采访人员:您觉得适合优先接种疫苗的有哪些人群?
陈薇: 首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体 。 比如 , 跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等 。 另外 , 有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象 。
关于接种群体和接种时间 , 我们提出意见建议 , 由相关部门统筹决定 。 我们主要是把高质量的疫苗准备好 , 国家什么时候需要 , 都能及时用上 。
采访人员:重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护?
陈薇: 新冠病毒从分离到现在才半年多时间 , 疫苗的有效期有多长时间 , 全世界的数据也不会太多 , 肯定都是一年以内的数据 。 我们的疫苗是在3月份即全球最早进入Ⅰ期临床试验的 , 到现在也只有半年之内的数据 。 从目前情况来看 , 3月份的这一针还是有效的 。 它的保护性还能持续多久 , 我们仍在推进相关研究 , 目前只能根据以往的相似疫苗进行推测 。 比如埃博拉的疫苗 , 打了第一针 , 6个月之后 , 它的免疫反应会有所下降 。 6个月左右再打第二针进行增强 , 能两年有效 。 这是可以作为参考的数据 。
采访人员:如果新冠病毒发生变异 , 疫苗是否会失效?
陈薇: 我们研发的是一个基因工程疫苗 , 就是找到最有用的那一段基因 , 把它做成疫苗 。 从目前的数据分析来看 , 我们选的这一段基因产生变化的几率非常低 。 截至目前 , 我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖 。
此外 , 疫苗一旦产生变异、影响保护效果的时候 , 我们可以用现在的疫苗作为基础免疫 , 很快做一个针对性更强的疫苗 , 对它进行加强免疫 , 就像是给软件升级打补丁一样 。 这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因 。 它是新一代技术 , 可谓我们今后需要大力发展的朝阳技术 。


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