|我是药品检查员 | 张平：当好药监工作的“眼睛”( 二 )
单抗类药物的检查难点在于发现和评价生产中大量使用的一次性系统的风险点 ， 以及准确把握该类产品生产过程控制和质量指标的关键点 。这是检查员面临的新挑战 。正因如此 ， 张平会及时深入学习产品相关指导原则 ， 不断提升检查能力 ， 迎接行业发展对检查员提出的新挑战 。
除技术产品外 ， 检查员还要及时学习新的法律法规 ， 并在检查过程中引导企业贯彻落实相关要求 。去年12月1日施行的《疫苗管理法》规定 ， 国家实行疫苗全程电子追溯制度 。据张平介绍 ， 我国有些疫苗企业生产起步较早 ， 目前在部分生产环节还以手工操作居多 ， 多数数据和记录还要依靠手工填写 。张平在疫苗生产企业检查过程中遇到这样的情况时 ， 都会督促企业重视法律法规对于疫苗信息追溯的要求 ， 尽快实现电子化信息管理 。“我们想通过检查 ， 促进企业逐步完成信息化建设 ， 更重要的是 ， 向企业传递当前检查的关注点、监管的关注点 。”张平说 。
新时代 ， 新使命 。说起药品检查员工作 ， 张平深感责任重大 ， 唯有与时俱进、锤炼本领 ， 唯有不忘初心、认真履职 ， 唯有切实守护公众用药安全 ， 才能担得起这份事业赋予的使命 。
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“我是检查员”专题
文/中国医药报采访人员满雪
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