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生物探索|般若生物：用病毒消灭癌症，如何让“魔幻”变为现实？( 二 )


因此 ， 胡敏杰希望找到一个特殊的病毒 ， 通过诸如巨胞饮这类肿瘤细胞一般具备的机理进入细胞内部 ， 在病毒裂解癌细胞并激活T细胞的同时 ， 还能够调动另一种重要的免疫细胞——NK细胞 ， 实现对T细胞免疫功能的互补 ， 从而对癌细胞进行更加系统的三维打击 。
当然 ， 正如药物创新是一个艰苦的历程 ， 溶瘤病毒创新药的开发也是一个不断在失败中求索的过程 。
回忆起新溶瘤病毒的开发经历 ， 胡敏杰说道：“目前大多数在开发的溶瘤病毒 ， 经过几十年的研究 ， 在安全性和有效性方面已经积累了充足的数据 。 我们希望找到的是一个三维打击能力更强的溶瘤病毒 。 幸运的是 ， 我们找到了符合我们期待的一个新型病毒 。 面对这个全新病毒 ， 从最开始找什么样的宿主细胞 ， 到怎么样测定它的滴度 ， 再到如何提高单细胞产量 ， 这里面我们花了非常多的精力 ， 可以说是一路跌跌撞撞 ， 失败成功 ， 失败成功 。 现在 ， 我们终于看到了曙光 。 ”
生物探索|般若生物：用病毒消灭癌症，如何让“魔幻”变为现实？
本文插图
据悉 ， 般若生物已经开发出一个具有全球差异化竞争优势的特殊溶瘤病毒 。 与其他溶瘤病毒不同 ， 该溶瘤病毒编码130多个基因 ， 这为研究人员改造该病毒提供了极大的空间 。 目前 ， 该公司已经搭建了一个病毒改造平台 ， 通过插入或敲除不同的基因 ， 能够衍生出针对宫颈癌、肝癌、黑色素瘤等不同适应症的新型溶瘤病毒 。 更有趣的是 ， 该病毒不产生中和抗体 ， 这为后续临床上采用静脉注射提供了依据 。
截止目前 ， 般若生物已经针对该病毒进行了170多批动物实验 ， 建立了11个肿瘤模型 ， 在这个过程中没有发现由病毒引起的严重不良反应 ， 并且在多个肿瘤模型中抑瘤率已超过60% ， 基本达到IND临床申报需三个模型有超过60%的抑瘤率的要求 。 值得一提的是 ， 般若生物的首个候选药物在宫颈癌方面的疗效接近90% ， 且数据的可重复性非常好 。 该公司计划在未来的临床试验中 ， 将宫颈癌设置为首选适应症方向 。
“我们的溶瘤病毒在结直肠癌、肝癌、黑色素瘤方面的治疗效果也不错 ， 不过这些疾病目前还有其他治疗手段 ， 而宫颈癌作为危害女性健康的第四大癌症 ， 现在还没有很好的治疗方法 ， 因此产品上临床后我们的着眼点首先会在这里 。 ”胡敏杰说 。
一路闯关 ， 未来将探索联合疗法
创立般若生物之前 ， 胡敏杰曾在国际神经疾病再生医学企业SanBio担任VP (Vice President)；也在国内上市公司冠昊生物担任首席科学家 ， 并主持搭建了国内首个由药监部门认证的临床级人源细胞GMP生产体系 。 胡敏杰坦言 ， 正是这些企业运作的经历 ， 帮助他在创业过程中一路披荆斩棘、不断前进 。
“公司刚起步的时候 ， 我对天使轮资金的使用做了非常详细的规划 ， 足以用到IND临床申报阶段 。 但是因为中国股市以及其他方面的原因 ， 资金只过来了一半 。 好在过去有企业运营管理的经验 ， 在资金分配上重新规划 ， 从而平安渡过了危机 。 但代价是项目滞后了一年到一年半的时间 。 ”胡敏杰说道 。
除了现金流管理 ， 在团队管理以及产品线管理方面 ， 胡敏杰也从过去的经历中受益良多：“企业文化是企业的灵魂 ， 好的企业文化能够激励员工积极主动地完成工作 。 所以我们打造的企业文化基调是‘公司多为员工着想 ， 员工多为公司着想’ ， 让员工都能带着责任感‘happy’地工作 。 另外 ， 我们更注重产品线的全方位开发 ， 而非单个产品 ， 从而弱化产品开发的风险 。 ”
据悉 ， 般若生物自成立之初 ， 就注重新药开发的质量管理 ， 建立了完善的质量管理体系 ， 为药物的开发搭建出一个规范的平台 。 公司脚踏实地干实事的风格也吸引了社会资本的关注 。 目前 ， 般若生物即将完成A轮融资 ， 同时正在着手进行首个病毒候选药的GMP生产 ， 以及筹备GLP研究 。


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