人民日报健康客户端|注意!到药店买这些药,不用处方了
(健康时报采访人员林敬 实习采访人员周学津)9月23日 , 国家药监局发布公告 , 经国家药品监督管理局组织论证和审定 , 复方三七补血胶囊、月泰贴脐片、麦当乳通颗粒、龙胆泻肝软胶囊4种药品由处方药转换为非处方药 。
健康时报采访人员梳理发现 , 自今年7月以来 , 国家药监局已公布了疏清颗粒、阿达帕林凝胶、双唑泰乳膏、复方三七补血胶囊等23种药品由处方药转换为非处方药 。
处方药转换为非处方药有依据
2012年 , 为规范和指导处方药转换为非处方药评价工作 , 确保非处方药用药安全 , 原国家食品药品监督管理局根据相关法律法规组织制定了《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》等6个技术文件 。
根据《指导原则》处方药转换为非处方药应满足如下基本要求:
1.?制剂或其成份应己在我国上市 , 并经过长期临床使用 , 同时应用比较广泛、有足够的使用人数 。 ?
2.?制剂及其成份的研究应充分 , 结果应明确 , 安全性良好 。 ?
3.?制剂及其成份具有法定质量标准 , 质量可控、稳定 。 ?
4.?用法用量、疗程明确 , 疗效确切 。 ?
5.?药品适应症应符合非处方药适应症范围 , 适于自我药疗 。 ?
6.?如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药 , 应有明确的用药指示 。 ?
7.?给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求 。
北京中医药大学药剂学教授陆洋告诉健康时报采访人员 , 处方药转换为非处方药会严格按照《指导原则》等6个技术文件的详细要求 , 除了满足基本要求外 , 还应该满足相应的安全性评价和有效性评价 。 处方药只要达到了相关标准就可以转换为非处方药 。
服用非处方药仍需注意说明书
和处方药相比非处方药在服用期间不需要专业医师进行指导、监测 , 也不需要经常进行复杂的剂量调整 , 购药者可凭借自己的判断自行购买和使用药品 。
陆洋提醒 , 部分处方药转换为非处方药后 , 对于购药来说更为方便 , 但亦需注意到 , 非处方药也并不是完全安全的 。 对于服药者来说 , 没有了专业医师的指导 , 病人在用药时能依靠的只有说明书 , 所以应该非常严格的按照参考说明书来进行使用 , 不要认为只要是非处方药就很安全 , 就当食品来吃 , 这个是有问题的 。 “对大众来说 , 还是应该提高警惕性 , 不能因为某些药品转变成非处方药就满不在乎 , 任意服用 。 ”
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