因质量指标不达标 德荣牌蜂胶软胶囊、益天健牌钙维生素D软胶囊、林丰牌维D钙片上“黑榜”
【环球网综合报道】近期 ， 四川省市场监督管理局官网发布了关于26批次食品不合格情况的通告 。 通告显示 ， 在26批次不合格样品中 ， 发现的主要问题是检出禁限用农兽药超标、食品添加剂超范围超限量使用、微生物污染、质量指标不达标、重金属污染、其它污染物超标等 。 环球健康注意到 ， 其中有4家药企的产品存在质量指标不达标问题 ， 涉及德荣牌蜂胶软胶囊、林丰牌维D钙片、益天健牌钙维生素D软胶囊、康达生物生产的雪灵芝营养液 。
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德荣牌蜂胶软胶囊装量差异不合规
通告显示 ， 标称由上海星月蜂产品有限公司经销的、四川德元药业集团有限公司生产的“德荣牌蜂胶软胶囊” ， 装量差异不符合食品安全国家标准规定 。
据了解 ， 重量差异/装量差异为制剂的均匀性检测指标 ， 本次抽检不合格产品“德荣牌蜂胶软胶囊”根据执行标准《四川德元药业集团有限公司企业标准》(Q/DYY 0004S-2017)的要求 ， 装量差异应符合《中国药典》2015 年版四部通则 0103 胶囊剂项下的规定 。 抽检产品重量差异/装量差异不符合要求的原因 ， 可能与生产企业计量管理制度不健全 ， 缺乏相应管理机制；或生产工艺控制不当 ， 物料的均匀性或流动相不适宜；或对指标要求理解不到位等有关 。
天眼查信息显示 ， 四川德元药业集团有限公司成立于2001年 ， 曾用名四川康神药业有限公司 。
【因质量指标不达标 德荣牌蜂胶软胶囊、益天健牌钙维生素D软胶囊、林丰牌维D钙片上“黑榜”】据天眼查 ， 2018年3月27日 ， 四川德元药业集团因生产藿香正气水无批生产、设备使用、成品检验记录等违反《药品生产质量管理规范》的行为被内江市食品药品监督管理局警告并处罚款127200元 。
2018年3月21日 ， 四川德元药业集团被内江市食品药品监督管理局没收销售劣药大黄碳酸氢钠片的违法所得17640元、没收销售劣药复方丹参片的违法所得36480元 ， 共计54120元；处劣药大黄碳酸氢钠片、复方丹参片货值金额54146.1元的1倍罚款54146.1元 。
此外 ， 天眼查信息显示 ， 四川德元药业集团有限公司在2016年到2017年间 ， 因超标排放废水、超标排放水污染物等被内江市生态环境局处以5次环保处罚 ， 共计罚款68440元 。
林丰牌维D钙片重量差异不合规
通告显示 ， 金牛区兴宇超保健用品商行销售的、标称由江西林丰药业有限公司生产的“林丰牌维D钙片” ， 重量差异不符合食品安全国家标准规定 。 不合格产品“林丰牌维D钙片” 根据执行标准《江西省食品安全企业标准》(Q/JLF 0003S-2017)的要求 ， 重量差异应符合《中国药典》2015 年版四部通则 0101 片剂项下的规定 。
天眼查信息显示 ， 2016年6月3日 ， 因生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供特定人群的食品案 ， 江西林丰药业有限公司被江西省食品药品监督管理局没收林丰牌钙镁咀嚼片645盒 ， 没收违法所得15957元并处货值金额6倍的罚款即人民币97788.66元 ， 罚没合计113745.66元 。 此外 ， 江西林丰药业有限公司此前历史被执行人5次 ， 其中最高执行标的为101521元 。
益天健牌钙维生素D软胶囊质量不达标
通告显示 ， 四川一正堂大药房有限公司销售的、标称由山东益天健生物工程有限公司经销的、山东健康源生物工程有限公司生产的“益天健牌钙维生素D软胶囊” ， 维生素D3（以胆钙化醇计）不符合食品安全国家标准规定 。 检验机构为四川省食品药品检验检测院 。
据了解 ， 维生素D是人类生长发育过程中不可或缺的重要元素 ，缺乏维生素D会降低钙的吸收利用 ， 可能导致佝偻病、骨软化症、骨量减少及骨质疏松等疾病 。 本次抽检不合格产品“益天健牌钙维生素D软胶囊”的保健功能为补充钙、维生素D ， 其执行标准为《山东健康源生物工程有限公司企业标准》 (Q/SJKY0002S-2019) ， 规定维生素D3（以胆钙化醇计）限量为 1.84～3.57μg/粒 ， 实际检测含量低于低限 。 维生素D不合格的原因 ， 可能与产品原料投料不足 ， 或者原料质量不达标 ， 或者储运过程条件不当 ， 或者生产工艺设计不合理等有关 。
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