Inmazeb|FDA批准了首款埃博拉治疗药物Inmazeb
财联社（上海 ， 编辑 周玲）讯 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）周三（美东时间14日）批准了再生元公司（Regeneron )生产的抗体混合药物Inmazeb ， 用于治疗成人和儿童埃博拉病毒（Ebola virus）感染 。 这是FDA批准的首款治疗埃博拉病毒感染的药物 。 
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埃博拉病毒是人类已知的最致命的感染之一 。 该病毒目前正在刚果卷土重来 ， 这是该国过去三年中的第三次大爆发 。
这种病毒通过接触感染者或野生动物的血液、体液和组织而传播 。 因此 ， 为埃博拉病毒感染者提供护理的个人 ， 包括未正确使用感染控制预防措施的医护人员 ， 他们的感染风险都很高 。
再生元公司开发的Inmazeb是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法(atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn) 。 组成Inmazeb的三种抗体可与埃博拉病毒表面表达的糖蛋白结合 ， 阻断病毒附着和进入细胞 。
Inmazeb的安全性和有效性得到了验证 。 在名为PALM的多中心、开放标签、随机对照试验中 ， 154名患者接受了Inmazeb的治疗 ， 168名患者接受了试验性对照 。 试验结果表明：在154名接受Inmazeb治疗的患者中 ， 33.8%的患者在28天后死亡；相比之下 ， 153名接受对照治疗的患者中有51%的患者死亡 。
目前 ， Inmazeb已获得“孤儿药”认定 ， FDA也授予了它“突破性疗法”的认定 。
FDA局长Stephen M. Hahn博士周三表示：“今天的批准表明 ， FDA致力基于科学和数据 ， 不断应对世界范围内的公共健康威胁 。 这项批准之所以成为可能 ， 是因为我们致力于推动开发安全和有效的传染病治疗方法 ， 这是我们公共健康使命至关重要的一部分 。 ”
（责任编辑：王治强 HF013）
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