明巨诺|药明巨诺或即将上市，它能延续“药明系”企业的高光吗？
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作者：秘丛丛
亿欧大健康10月15日获悉 ， 据外媒报道 ， 细胞免疫疗法公司药明巨诺计划今日就赴港IPO寻求上市批准 。 此前 ， 药明巨诺已于8月14日向港交所正式递交招股书 ， 拟募资2-3亿美元（约15.5亿至23.3亿港元） 。
若其此次成功上市 ， 药明巨诺将成为继药明康德(603259,股吧)、药明生物后的第三家“药明系”上市公司 。
2016年 ， 药明康德和美国朱诺（Juno）公司共同创建了药明巨诺 ， 将其定位为开展CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）和TCR（T细胞受体）疗法的研发和生产 。
截至目前 ， 药明巨诺已完成两轮融资 ， 其背后的投资方多为知名机构 ， 比如淡马锡、红杉中国、元禾控股、正心谷创新、华润正大等 。 其最新一轮融资为今年6月 ， 药明巨诺完成了1亿美元的B轮融资 。
截止招股书披露日 ， 药明巨诺的具体持股情况为：Juno占股26.09% ， 药明康德持股14.20% ， 淡马锡占股8.42% ， 优瑞科及刘诚博士旗下SyracuseCayman持股16.12% 。 今年7月 ， 药明巨诺宣布完成Syracuse Biopharma的并购 ， 加码实体瘤T细胞免疫疗法研发 。
CAR-T和TCR研发管线丰富
作为CAR-T疗法领域的重磅玩家 ， 药明巨诺在该领域拥有丰富的研发管线 ， 其靶点产品包括：CD19、CD22、BCMA、WT1等 ， 用于治疗霍奇金淋巴瘤 ， 多种血液肿瘤和实体瘤 。
值得关注的是 ， 药明巨诺拥有国内第2款申报上市的CAR-T疗法 ， 即JWCAR029（瑞基仑赛注射液） ， 它也是首个获得IND临床批件的以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品 。 此前国内首款申报上市的CAR-T疗法来自复星凯特益基利仑赛 。 药明巨诺在招股书中表示 ， 它将把握重要先机驱动核心候选产品relma-cel（即JWCAR029）的全面商业化 。
今年6月 ， 药明巨诺提交瑞基仑赛注射液（暂定）的上市申请获得CDE受理 ， 其申报的适应症为DLBCL（弥漫大B细胞淋巴瘤） 。 目前JWCAR029共有5个适应症 ， 主要包括：DLBCL、FL（滤泡性淋巴瘤）、MCL（套细胞淋巴瘤）、ALL（急性淋巴细胞白血病）、CLL（慢性淋巴细胞白血病） 。 
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图片来自招股书
除了JWCAR029 ， 其他在研药物管线具体情况：
JWCAR129为靶向BCMA的CAR-T疗法 ， 用于治疗多发性骨髓癌（MM） ， 计划最早于2021年上半年开始临床研究；
Nex-G为靶向CD19的新一代CAR-T疗法 ， 据悉它采用了新的技术和平台 ， 能够缩短生产周期并拥有更高的质量标准；
JWATM203为靶向AFP的TCR-T疗法 ， 目前尚未进入临床 ， 但其合作伙伴Eureka Therapeutics用于治疗肝癌的ET140202 Artemis T细胞疗法已在美展开phase 1/2 期临床试验；
JWATM204为靶向GPC3的T细胞疗法 ， 其有望成为治疗GPC3阳性HCC（肝细胞癌）患者的较好治疗手段；
JWATM214是药明巨诺利用Lyell（细胞免疫疗法公司）技术开发的另一种以GPC3为靶点的T细胞疗法候选产品；
JWATM213是另一种以AFP为靶点治疗HCC的TCRm T细胞疗法 ， 通过与Lyell合作获得的技术（T細胞抗衰竭功能）来增强T细胞功能并提高疗效 。
在产能方面 ， 苏州药明巨诺已建成建筑面积11000平方米的CAR-T产品生产车间及配套设施 。 今年3月 ， 苏州药明巨诺生物科技有限公司申请核发《药品生产许可证》 ， 成为苏州首家申领《药品生产许可证》的CAR-T企业 。
研发投入加大 ， 亏损呈扩大趋势
在众多研发管线的背后 ， 是药明巨诺在科研上的大力投入 。 早在2018年 ， 药明巨诺宣布面积约2500平方米的研发中心正式在上海浦东张江落地 。 该研发中心致力于解决细胞免疫疗法在基础研发、产业化生产工艺开发以及质量管理体系的重大科学与应用问题 。
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