消化内科许医生|胃癌治疗终于有了重大突破!哪些中国患者可获益?


刚刚结束的2020欧洲肿瘤内科学会年会上 , 公布了一项对于中国癌症患者意义非常重大的一项研究成果 , 也代表着在免疫肿瘤药物在消化道肿瘤治疗过程中的突破 。
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尤其是一项名为CheckMate-649的国际大型研究 , 纳武利尤单抗(俗称O药)加上化疗的组合 , 一线治疗HER2阴性的晚期上消化道肿瘤患者(包括胃癌 , 胃食管结合部癌和食管腺癌) , 战胜了目前的标准疗法:单独化疗 。
对于参与试验的患者 , 无论总生存期(OS) , 还是无进展生存期(PFS)都取得了改善 。 尤其是对PD-L1阳性(CPS分数≥5)的患者 , 获益最为明显 。
O药这项研究的成功 , 是免疫组合疗法首次在胃癌一线治疗III期研究中 , 让患者总生存和无进展生存都显著获益 。 随着这个数据出炉 , 免疫组合疗法有望取代化疗 , 成为这些患者一线治疗的新标准!
这项研究的成功对于胃癌患者意味着希望 , 尤其对于中国的胃癌患者!因为全球近半数的胃癌患者都在中国 , 已成为我国“特色癌种” , 形势严峻 。
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一、为什么中国的胃癌患者这么多?
这其中有3个最最重要的致病因素 , 那就是幽门螺旋杆菌感染、高盐油腻食物的大量摄入、过量烟酒 。
1、幽门螺杆菌感染是胃癌最大的风险因素之一 , 携带者患癌风险是其它人的3~6倍 。 中国有一半以上成年人都是幽门螺杆菌携带者 。 如果有胃癌家族史 , 杀灭幽门螺杆菌可以大幅降低的胃癌风险 。
2、不健康的生活习惯也会增加胃癌风险 。 中国很多地区都有腌制的美食 , 这些食物固然是美味 , 但科学研究发现 , 长期吃腌制食物会显著增加胃癌风险 。
更重要的是 , 中国的胃癌不仅多 , 而且由于筛查不足 , 多数发现就是晚期 , 生存率很差 。 目前 , 中国晚期胃癌的一线治疗药物以化疗为主 , 但效果并不理想 , 容易复发耐药 。 对于晚期患者而言 , 目前的5年整体生存率通常不足10% 。
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二、这次的研究成果 , 哪些患者可以获益?
胃癌可以分为很多亚型 。 CheckMate -649的首轮结果是否能够告诉我们 , 到底什么样的胃癌患者是免疫组合疗法的优选人群呢?
在这次研究中 , 从O药+化疗的方案中获益最大的是CPS分数≥5的患者 。
【消化内科许医生|胃癌治疗终于有了重大突破!哪些中国患者可获益?】和化疗相比 , 这些患者中位生存期从11.1个月提高到14.4个月 , 死亡风险下降了29% 。 在一年的时候 , 化疗组有46%患者生存 , 免疫+化疗组则是57% 。
所谓的CPS(Combined Positive Score , 综合阳性分数) , 是用来描述肿瘤样本表达PD-L1蛋白水平的一个指标 。
简单地说 , CPS分数越高 , 说明肿瘤样本里表达PD-L1的细胞越多 。 这样的指标 , 我们称之为“生物标记物” 。
而本次研究的最主要目的 , 是看PD-L1阳性(CPS分数≥5)患者中的效果 。 但为了对比 , 研究中也纳入了很多PD-L1表达弱阳性甚至阴性的患者 。
结果看起来 , 确实是CPS分数越高 , PD-L1蛋白表达量越高 , 免疫组合疗法效果越好 。
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