|聚焦抗肿瘤创新药,「天科雅」用国际前沿的免疫疗法解决实体瘤难题
肿瘤是威胁人类健康的“头号杀手” 。
随着全球老龄化的加剧和疾病谱的变化 , 全球肿瘤的发病例数正在迅猛增长 。 根据世界卫生组织的预测 , 未来20年全球肿瘤新发病例数将增加70%之多 , 由2012年的1400万例 , 逐年递增至2025年1900万例、2035年2400万例 。
为了治疗肿瘤 , 学术界与产业界都在积极探索新技术 。 肿瘤免疫治疗 , 正是近年来颇受关注的前沿技术 , 它是继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的第五大疗法 , 它曾在2013年被《科学》杂志评定为年度十大科学突破之首 。 在肿瘤免疫治疗领域 , 免疫检查点单抗治疗与CAR-T细胞治疗的已经成为产业热点 。
这项前沿的技术也受到资本和市场的肯定 。 根据GrandView Research预计 , 到2026年 , 全球癌症免疫治疗市场的规模将增长一倍以上 , 从2018年的581亿美元增至1269亿美元 。
生物医药创新公司「天科雅」 , 正是专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化 。 该公司成立于2016年 , 以工程化T细胞为最终目标 , 通过滚动性开发系列CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗产品 , 提高肿瘤患者的治愈率 , 同时降低肿瘤患者的死亡率、复发率及致残率 。 成立以来 , 天科雅已经通过独创的技术开发了十余个产品管线 , 并为40余位患者提供了临床治疗 。
直面技术难关:专注解决实体瘤
对于肿瘤免疫治疗技术 , 天科雅的关注点是如何解决这项技术在实体瘤领域的应用问题 。 该公司认为 , “最近两年CAR-T免疫细胞治疗在血液肿瘤上的优越疗效 , 再次证明了晚期患者缺少免疫细胞的论点 , 然而CAR-T在血液肿瘤上的成功并无法复制到实体肿瘤 , 而实体肿瘤又占所有肿瘤的90% , 如何解决这个问题是目前困扰所有药厂的一个大问题” 。
天科雅就是为了解决实体肿瘤的问题而成立的 , 天科雅的TCR筛选平台及病毒细胞改造平台能高效的设计并生产出下一代的免疫细胞疗法(TCR-T)用于根治实体肿瘤 。
在实体瘤治疗方面 , 天科雅认为存在三大难题:肿瘤微环境、肿瘤异质性、高效准确筛选TCR 。
针对这三个行业共同面临的难关 , 天科雅已经针对性地搭建了技术平台并取得了突破进展:
- 首先 , 针对肿瘤微环境问题 , 实体肿瘤为了躲避免疫系统的攻击会创造出微环境用于抑制包括T细胞在内的免疫细胞的功能 , 天科雅通过CHECK-T细胞平台减轻肿瘤免疫抑制 , 透过病毒及细胞改造的新一代TCR-T产品加载了免疫抑制分子修饰的TCR-T , 此产品可直接向肿瘤环境传递免疫检测点抑制分子并局部中和肿瘤微环境 , 有望明显改善实体瘤治疗效果 , 此产品目前正在进行中美IND申报 , 明年下半年会进行注册性临床试验 。
- 再者 , 针对肿瘤异质性问题 , 即肿瘤自身不断的变异 , 尤其在复发难治的病人身上特别明显 , 实体肿瘤容易通过突变来躲过体内的T细胞的追杀 。 因此靶向药物通常对实体肿瘤的效果是有限的 , 天科雅通过TURBO-T细胞平台对抗体肿瘤异质性 。 天科雅的新一代产品增加肿瘤微环境改造因子的TCR-T产品可以激发体内免疫以对抗肿瘤异质性 。 该产品目前正在进行临床试验证明安全性及疗效 。
- 最后 , 针对高效准确筛选TCR的问题 , 天科雅通过人工智能高通量单细胞筛选平台 , TCR筛选平台 (TRUST) , 转录组与功能性同步分析 , 大幅度降低假阳性机率 , 从而缩短药物开发的时间及成本 。 天科雅可在6周内识别出有效TCR并已经利用TRUST平台已筛选出超过20个TCR , 目前正在进行临床试验验证靶点及TCR 。
天科雅目前的产品线主要在晚期复发难治的实体肿瘤 , 包括鼻咽癌、卵巢癌、子宫内膜瘤、子宫颈癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、肉瘤、NK/T细胞淋巴瘤 。 这类疾病的晚期复发难治病例 , 通常对标准疗法都没有反应 , 下一代的免疫疗法在这些病人中的疗效也有限 , 因此免疫细胞疗法为目前最有机会帮助到这些病人的疗法 。
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