疫苗|国家药监局:将依法依规特事特办 第一时间完成疫苗审批保供应
_原题为 国家药监局:将依法依规特事特办 第一时间完成疫苗审批保供应
【疫苗|国家药监局:将依法依规特事特办 第一时间完成疫苗审批保供应】证券时报e公司讯 , 国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍 , 三期临床试验一定在疫区开展 , 这里面样本量 , 受试者入主的数据 , 最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素 。 一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据 , 具有可接受的安全性基础 , 如果它的质量符合要求 , 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。 药监局将依法依规 , 特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应 。
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