新冠疫苗|中国4个新冠疫苗进入三期临床试验,已接种6万人
20日 , 国务院联防联控机制就介绍新冠疫苗有关情况举行发布会 。我国新冠疫苗紧急使用是否冒进?三期临床实验什么时候能结束?疫苗产能是否能保障供应?这些您关心的问题 , 会上都有回应 。
中国新冠疫苗紧急使用是否冒进?
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟回应“我国新冠疫苗紧急使用是否冒进”时表示 , 在高风险人群中开展疫苗的紧急使用 , 是保护他们的生命健康安全非常必要的一个手段 。
郑忠伟表示 , 一段时间以来 , 我国北京、黑龙江、新疆、大连、青岛等地出现了小规模聚集性疫情 , 表明我国境内反弹压力巨大 , 我国一些人群在抗疫过程中始终是高风险人群 , 比如边境口岸人员、到高风险地区援助和工作的人员、城市基本运行的公共服务保障人员等 , 他们都面临巨大的新冠疫情感染的风险 。开展疫苗的紧急使用是保障他们安全的必要手段 。新冠疫苗的紧急使用根据我国《疫苗管理法》《药品管理法》的有关规定按照相应程序启动 , 启动后经过层层论证审批 , 满足WHO的规则 。获得紧急使用后 , 中国向WHO驻华代表处通报 , 得到认可 。
郑忠伟透露 , 我国在推进新冠疫苗紧急使用的过程中 , 进行了非常严格的专家论证 , 优选了紧急使用疫苗 。我国的紧急使用疫苗是严格按照有关规定全部完成了动物实验和临床一期、二期实验 , 且一期、二期实验也取得了非常好的安全性指标和免疫原性指标 。此外 , 在正式启动新冠疫苗紧急使用之前 , 优选的疫苗已经获批开展三期临床试验 。就目前来看 , 我国开展三期临床试验大规模的人群数据 , 再次验证了我国新冠疫苗紧急使用优选疫苗的安全性和一定的有效性证据 。
另外 , 在开展新冠疫苗紧急使用过程当中 , 我国严格按照批准的方案 , 是在自愿、知情、同意的前提下组织实施的 , 并且建立了非常严格的受种人员的筛选 , 不良反应的监测和应急救治 , 接种后的跟踪工作方案 。到目前为止 , 我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中 , 所有人员还没有严重不良反应的报道;部分到高风险区域去工作的人群 , 也没有发生感染的报告 。
【新冠疫苗|中国4个新冠疫苗进入三期临床试验,已接种6万人】4个疫苗进入临床三期 , 6万人接种无严重不良反应
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 , 目前我国新冠疫苗研发工作总体上是处于领先地位 , 已经有13个进入了临床阶段 。其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床 。4个进入三期临床试验阶段的疫苗总体上进展顺利 , 截止到目前共计接种了约6万名的受试者 , 未收到严重不良反应的报告 , 初步显示了良好的安全性 。
国药集团董事长刘敬桢则表示 , 目前 , 国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展三期临床实验 , 目前已经接种5万余人 。接种人群样本量涵盖125个国籍 , 各方面进展在领跑全球 , 得到了国际社会广泛的认可 。现在已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求 。
将优先向发展中国家提供
外交部国际司二级巡视员赵星表示 , 中国已经加入了由世卫组织全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划” , 这个也是中国秉持人类卫生健康共同体理念 , 推动疫苗成为全球公共产品的一个重大的举措 , 加入实施计划也得到了国际社会的广泛的支持和好评 。中方已经郑重承诺 , 中国的疫苗研发完成并投入使用之后 , 将作为全球的公共产品优先向发展中国家提供 。这个跟实施计划的目标和初衷也是一致的 。因此 , 从一开始外交部就跟实施计划的发起方保持着密切的联系 。尽管我国的疫苗研发处于全球的领先 , 且有足够的产能 , 但是还是决定加入实施计划 , 主要的目标还是希望能够通过加入实施计划 , 促进全球疫苗的公平分配 , 也能够确保发展中国家能够获得疫苗 。另外也希望通过中国的加入 , 能够带动其他有能力的国家也加入到实施计划当中来 。
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