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新冠疫苗|中国4个新冠疫苗进入三期临床试验，已接种6万人( 二 )


下一步 ， 我国还会利用实施计划这一平台 ， 加强同其他国家和国际组织的合作 。另一方面 ， 也支持中国的疫苗企业也能够参加到实施计划当中 ， 能够同实施计划的发起方一起向发展中国家提供疫苗 。
将第一时间完成疫苗审批
针对公众关心的三期临床实验什么时候能结束的问题 ， 国家药监局药品审评中心首席审评员王涛介绍 ， 疫苗研发受制于很多因素 ， 其中 ， 三期临床试验一定是在疫区开展 ， 所以这里边样本量、受试者入驻的速度 ， 以及最终结果是阳性或者阴性 ， 都是决定疫苗研发进度的因素 。
一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据 ， 证明疫苗有足够的保护力 ， 并且具有可以接受的安全性基础的情况下 ， 如果它的质量也是符合要求的 ， 申请人这个时候就可以提交疫苗的上市申请 。药监局将依法依规特事特办 ， 在第一时间完成疫苗的审批 ， 保证供应 。
定价在大众可接受范围内
郑忠伟表示 ， 中国新冠疫苗的价格 ， 首先是坚持企业主体定价 ， 同时也必须要坚持几个基本的原则 ， 其中第一个原则就是公共产品属性的原则 ， 作为公共产品属性 ， 它的定价一定不是供需作为定价基础的 ， 而是以成本作为定价基础 。第二个原则 ， 是要根据大众对新冠疫苗接种的意愿和需求 ， 来开展新冠疫苗的定价 。“因此 ， 我可以负责任地告诉大家 ， 中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内 。”　郑忠伟说 。
他透露 ， 新冠疫苗的价格决定因素很多 ， 除了成本以外 ， 也包括产能、接种规模 ， 而且不同的技术路线 ， 疫苗的成本也是不一样的 。比如灭活疫苗的生产 ， 就需要高等级的生物安全生产车间 ， 相对来讲成本会相对较高;而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本会相对较低 。随着产能的扩大 ， 接种规模的扩大 ， 这个成本也是变动的 。但是不管怎么样 ， 新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内 。
另外 ， 中国疫苗研制成功上市后 ， 将作为全球公共产品 ， 因此我国在向全球提供疫苗时一定也会给出一个公平合理的价格 。此外 ， 在对一些不发达国家或一些发展中国家 ， 还得通过援助的方式来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性 。
疫苗产能将保障供应
郑忠伟介绍 ， 预计到今年年底 ， 我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂 ， 明年 ， 我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大 ， 来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求 。
国药集团董事长刘敬桢在发布会上透露 ， 目前 ， 中国生物已做好大规模生产准备工作 ， 北京生物所、武汉生物所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成 ， 明年产能可能将达到10亿剂以上 ， 能够保证安全充足的疫苗供应 。
新冠疫苗上市后谁先打?
郑忠伟介绍 ， 我们把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类 ， 即高风险人群、高危人群和普通人群 。
高风险人群 ， 主要是指一线医疗防疫人员、边境口岸的工作人员 ， 还有由于工作原因必须要去高污染区域或者国家的人员 ， 还有要保证城市的基本运行的一些工作人员 。高危人群 ， 主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群 ， 这类人群一旦感染新冠 ， 出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群 。


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