赴港上市|阿斯利康志愿者死亡,疫苗板块大跌逾4%,沃森生物拟“顶风”赴港上市( 三 )


迄今为止 , 全球并没有mRNA技术路线的疫苗产品获批上市 , 而当前进展最快的Moderna公司名为mRNA-1273的新冠疫苗 , 其临床试验过程也困难不断 , 疫苗受试者在三期临床试验期间频繁出现发热、红疹等副作用以及人体免疫预期效果不及预期等问题 。
沃森生物的mRNA新冠疫苗能否上市获批尚不得而知 , 当前 , 沃森生物正全力推进另一个重磅产品二价HPV疫苗 。
今年4月沃森生物的二价HPV疫苗已经完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》 , 6月15日收到二价HPV疫苗申报生产的《受理通知书》 , 目前 , 该疫苗申报生产的相关评审工作正在进行中 。
此外 , 九价HPV疫苗也正在开展Ⅰ期临床试验 。
当前 , 国内仅万泰生物(603392.SH)的二价HPV上市 , 根据万泰生物招股书 , 目前国内适合进行宫颈癌疫苗接种的9-45岁女性共计约3亿人 , 按国产宫颈癌疫苗售价为进口疫苗的1/2(约300元/剂 , 900元/人)计算 , 存量市场规模高达2700亿元 , 按1%的疫苗接种率估计市场需求为27亿元 。
刘盛宇表示 , 随着沃森生物二价HPV疫苗实现上市放量 , 将成为继13价肺炎疫苗之后沃森生物又一王牌产品 , 不过可以预见的是 , 该疫苗也将在市场上与万泰生物二价HPV疫苗展开“正面交锋” 。
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