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瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药究竟什么情况？瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药时间过程详解

有改善！吉利德首次公布瑞德西韦治疗新冠肺炎队列分析结果
【瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药究竟什么情况？瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药时间过程详解】采访人员收到吉利德科学刚刚发来的 ， 该公司首次公布了一项关于抗病毒药物瑞德西韦队列分析的结果 ， 数据针对53名新型冠状病毒肺炎严重并发症的住院患者 ， 他们以个例同情用药的方式 ， 接受了在研抗病毒药物瑞德西韦的治疗 ， 大多数患者获得了临床改善 ， 且没有提示新的关于该药安全性的信号 。 该分析的详细结果今天已在《新英格兰医学杂志》上发表 。
瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药究竟什么情况？瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药时间过程详解
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在针对来自美国 ， 欧洲 ， 加拿大和日本的53名首批通过该程序接受治疗的患者中 ， 结果显示 ， 通过同情用药程序 ， 大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善 。 这些患者在2020年3月7日或之前接受了至少一剂瑞德西韦的治疗 。 所有患者均因新型冠状病毒的感染入院 ， 他们或者是血氧饱和度等于或低于94% ， 或者需要氧气 。 开始使用瑞德西韦治疗前 ， 患者出现症状的中位时间为12天 。 75%的患者是年龄在60岁以上且患有高血压、糖尿病、高血脂和哮喘等合并症的男性患者 。 队列中近三分之二的患者在基线时需要机械通气 ， 其中包括四名接受了体外肺膜氧合（ECMO）的患者 。 首次使用瑞德西韦后18天的中位随访期内 ， 68%接受瑞德西韦治疗的患者的氧气支持水平得到改善 。 超过一半的需要机械通气的患者可以拔管 ， 所有患者中近一半在接受瑞德西韦治疗后出院 。 随访28天后 ， 临床改善的累积发生率为84% 。 对此 ， 在吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day给南都采访人员的信件中写道：“我们知道 ， 单纯从研究角度来看 ， 这些同情用药的数据存在局限性 ， 然而 ， 我们也知道这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义 。 这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得 ， 且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者 。 ”他表示多项正在进行的三期临床研究将确定瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性 。
瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药究竟什么情况？瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药时间过程详解
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南都采访人员 刘有志/摄
目前 ， 瑞德西韦有七项临床试验已经启动 ， 中国在二月初启动了最早的两项对重症和中症患者的研究 ， 此后 ， 新增的五项试验在世界各地启动 ， 以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性 。 同时 ， 吉利德在新型冠状病毒肺炎高发的国家开展了两项瑞德西韦的三期临床研究 ， 名为SIMPLE研究 。 吉利德科学公司首席医疗官 ， 医学博士Merdad Parsey表示：“我们预计 ， 针对重症患者的SIMPLE研究数据将在本月获得 ， 5月将获得针对中度患者的SIMPLE研究数据 。 ”此外 ， 吉利德还在支持由其他机构牵头的多项临床研究 ， 其中包括两项在中国湖北省进行的研究 。 吉利德表示由于入组人数低 ， 在中国进行的针对重症患者的研究已提前终止 。 公司正在等待这些数据的发布 ， 以便对结果进行深入评估 。 在中国 ， 对轻至中度患者的研究还在进行中 。 由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导一项瑞德西韦的全球性研究仍在招募患者 ， 该研究的数据预计在5月公布 。 此外 ， 基于世界卫生组织（WHO）的主研究方案 ， 包括瑞德西韦在内的新型冠状病毒肺炎在研疗法的更多研究 ， 也已开始在世界各国进行患者入组 。
采写：南都采访人员曾文琼
瑞德西韦被FDA授予治疗重症新冠紧急使用


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