39健康网|不合格!15家药企被罚,中药饮片占70%,还能不能买了?


近日 , 四川、广东、江西3省的药监局公布了最新的行政处罚信息 , 有15家药企“中招” , 其中最高处罚46万元 。 涉及中药材(饮片)被罚的约占70% , 主要有制川乌、槟榔、砂仁、天冬等 , 被罚的原因包括性状、水分、含量测定不符合等 。
有医生表示 , 不合格的中药关系到疗效 , 一旦流到医院或药店被消费者购买 , 很有可能危及生命安全 , 对中医药行业的生存和发展也不利 。
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自2018年起 , 随着药品监管力度的加强 , 我国中药饮片的质量也有了质的飞跃 。 据《国家药品抽检年报(2019)》 , 2019年共抽检制剂产品14269批次 , 符合规定制剂产品14212批次 , 合格率为99.6% , 总体质量处于较高水平 。 值得一提的是 , 国家药监局对社会关注度比较高的中药饮片也组织开展了专项抽检 , 合格率为90.99% 。
抽检合格率不断上升值得高兴 , 但不合格的药品也占一定的比例 。 而且在不合格药品中 , 中药材的占比依然是最大的 , 超过了76% , 令人担忧 。
中药饮片为何频现质量问题?
从各省发布的药品质量公告中可以看到 , 中药饮片的质量问题不容乐观 。

以湖北和四川为例 , 湖北省食药监局发布药品质量公告(2018年第1期)显示 , 抽查检验中共发现107批次不合格药品 , 其中中药饮片高达85批次 , 占79% 。 四川省食药监局发布药品质量公告(2018年第1期)也显示 , 26批次不合格药品中 , 中药饮片23批次 , 占了“半壁江山” 。
抽检数据表明 , 中药饮片的质量问题堪忧 。 为什么会出现这样的现象呢?专家分析表示 , 这与多种原因有关 。

  • 标准落后
目前关于中药材的有些标准比较落后 , 有的省份中药饮片炮制标准还是几十年前制定的 , 早已不适应产业发展的需要 。 这导致一些医院或诊所的采购人员在采购中药材的品种时 , 没有严格按照药典标准和饮片标准 , 仅凭手抓口尝 , 导致不合格的药品流入市场 。
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  • 中药种植过程受污染
在中药种植过程中 , 普遍出现滥用农药、滥施化肥等现象 , 导致农药、重金属超标 。 此外 , 由于大多数农民没有受过系统的培训 , 容易出现不就地生产、不按规定时间采收、不按特定部位采收等情况 , 导致中药的质量大打折扣 。

  • 低价低质的小作坊多
由于中药市场存在巨大的利润 , 不少小作坊打着“产地初加工”名号进行中药饮片加工 , 低成本和便捷的优势支撑着不少中药饮片的供给 。 但是 , 在实际加工过程中 , 由于操作不当 , 很容易造成药材灰度、湿度等指标不合格 , 降低药效 。
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  • 监管手段不够精准
目前检测中药饮片中的各种化学成分主要还是依据西药理论 , 并不完全适用 。 再加上在实际加工过程中 , 参与人数众多 , 环节复杂 , 让监管部门难以有效监管 。
提高中药饮片质量之路 , 任重道远
如今 , 随着《中医药法》颁布实施 , 中药产业迎来黄金发展期 。 但是 , 怎么突破“中药饮片不合格率高”这个瓶颈 , 还是个难题 。
专家和业内人士认为 , 提升中药饮片的质量要提升行业全产业链 , 从源头把好质量关 , 防止中药种植出现重金属超标、乱打农药的现象 。 在生产加工环节 , 要加强培训 , 避免出现加工方法不对造成质量问题 。 总的来说 , 提升中药饮片的质量 , 要从种植、生产、加工、流通等环节来打破僵局 。

为了规范中药饮片行业 , 今年2月份 , 相关部门印发《中药饮片专项整治工作方案》 , 对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点 。 截止目前 , 甘肃、江苏、山东等多地相继出台了中药饮片专项整治工作方案 。


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