全球好药资讯|BRAF V600E突变选择性抑制剂RX208治疗实体瘤!( 二 )
4、首次使用试验药物前4周内接受过其他未上市临床试验药物治疗 。
5、首次使用研究药物之前 4 周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者 。 在所有情况下 , 患者必须在治疗开始前充分恢复及稳定 。
6、首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;
除外以下情况:使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;短期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏) 。
7、无法口服吞咽药物 , 或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况 。
8、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外) 。
9、目前或曾患过间质性肺病 。
10、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移 , 或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制 , 经研究者判断不适合入组 。
11、有活动性感染 , 且目前需要系统性抗感染治疗者 。
12、有免疫缺陷病史 , 包括 HIV 抗体检测阳性 。
13、活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或200IU/ml) , 允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;丙型肝炎病毒感染 。
14、妊娠期或哺乳期女性 。
15、研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史 , 或其他原因而不适合参加本临床研究 。
研究中心 上海
北京
浙江杭州
具体启动情况以后期咨询为准
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