|创伤修复生物材料产品行业研究：进口厂商占据中高端市场( 七 )
图：组织工程皮肤的问题
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3. 人工皮肤产品情况
种子细胞和支架材料体外三维构建培养成的皮肤替代物产品如下：
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细胞组成的组织工程化皮肤产品如下：
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仅由支架材料组成的组织工程化皮肤产品如下：
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（二）硬脑膜修复
1. 硬脑膜及人工硬脑膜
硬脑膜是紧贴在颅骨内侧和脑组织之间的坚硬膜性组织 ， 是保护脑组织的天然屏障 。 颅内肿瘤侵蚀、颅脑手术、严重的创伤等因素均可造成硬脑膜缺损 ， 需要使用生物材料来替代和修复缺损的硬脑膜 。
硬脑膜由厚而坚韧的双层组成：外层是颅骨内骨膜 ， 称为骨内膜层 ， 疏松地附着于颅盖 ， 但在颅缝和颅底附着较为牢固 ， 很难分离；硬脑膜内层较外层厚而坚韧 ， 与硬脊膜在枕骨大孔处续连 ， 称为脑膜层 。 硬脑膜的两层之间有硬脑膜的血管和神经 。
图：硬脑膜结构
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人工硬脑膜是用生物材料制成人体脑膜的替代物 ， 用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补 ， 防止脑脊液外漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发症 ， 以恢复其完整性 。
2. 硬脑膜修复发展现状
1890 年 ， 在颅脑手术中首次应用金箔材料开启了修复硬脑膜的先河 ， 之后橡胶、动物腹膜、动物心包膜、人尸体硬脑膜、硅胶、膨体聚四氟乙烯、动物胶原膜等材料陆续被开发并应用于临床 。 目前硬脑膜修补材料已达数十种 ， 大致分成自体组织、同种异体组织、异种来源材料和人工合成材料 。
各种材料特点总结如下：
图：硬脑膜修复材料的种类及特点
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资料来源：王位坐、敖强 ， 硬脑膜修复材料的研究及应用进展
在上述 4 大类材料中 ， 异种来源硬脑膜修补材料因原材料来源广泛 ， 且经冻干、交联、脱细胞等处理后其理化性质及免疫原性非常适合临床硬脑膜缺损的修补 ， 目前得到了最广泛的应用 。
硬脑膜的损伤主要是由颅内肿瘤、脑出血、脑外伤、脑动脉瘤等原因引起 ， 因此可以根据各个疾病发病率、硬脑膜修复比例、价格等数据估算国内硬脑膜修复的市场规模 ， 按照每例3000元左右的出厂价格估算 ， 国内硬脑膜市场规模在30亿人民币左右 。 而实际上 ， 2017年统计国内主要厂家硬脑膜销售额 ， 国内总销量在15亿人民币左右 。
图：国内硬脑膜修复理论潜在市场规模
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数据来源：公开资料整理
在国内硬脑膜产品市场上 ， 国产品牌已占据明显优势 。 除了在价格方面具有优势外 ， 国产的产品更加实用 ， 类型多 ， 比国外更灵活 。 代表企业包括创业板上市企业冠昊生物（300238）和正海生物（300653）以及北京天新福等 。
图：国内人工硬脑膜市场格局
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数据来源：公开资料整理
3. 人工硬脑膜产品情况
人工合成材料硬脑膜产品：
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