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|创伤修复生物材料产品行业研究：进口厂商占据中高端市场( 八 )


|创伤修复生物材料产品行业研究：进口厂商占据中高端市场
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异种来源修补材料硬脑膜产品：
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（三）疝修复
1.疝的概念的分类
疝 ， 俗名疝气 ， 即人体组织或器官一部分离开了原来的部位,通过人体间隙、缺损或薄弱部位进入另一部位 。
图：疝的分类
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疝可分为脐疝、腹股沟直疝、斜疝、切口疝、手术复发疝、白线疝、股疝等种类 。 其中腹股沟疝的发病率最高 ， 占整个疝发病数的90%以上 。 疝气是不能自愈的 ， 早期或有轻度症状时 ， 患者会感到疼痛 ， 下腹坠胀 ， 消化不良和腹泻等症状 。
病情不断发展后 ， 会造成活动及行走不便 。 严重者会发生嵌顿 ， 如不及时处理 ， 会造成肠坏死 ， 甚至危及生命 ， 因此要采取及时的治疗措施 ， 手术治疗是最佳方式 。
2. 疝修复行业发展现状
疝是一种不分年龄和种族的多发性疾病 ， 由于腹壁可因先天或后天的多种原因形成某种程度的缺损 ， 当腹压增高时 ， 腹腔内的器官或组织会通过腹壁缺损向外膨出 ， 进入多种类型的非正常部位 ， 造成多种疝 。 疝给病人带来很大的痛苦 ， 严重影响生活质量且有多种并发症 ， 严重时可危及生命 。
疝修补材料多元化发展 ， 主要的疝修补材料包括人工材料和生物材料 。
图：不同材料疝补片及特点
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复合材料具有两种材料双重优势 ， 可减少聚丙烯用量 ， 在防粘连和抗感染方面显著提升 ， 逐步成为主流应用 。 异种组织生物材料疝补片以其良好的生物相容性及副反应等优点 ， 正在成为疝补片的发展方向 。
中国疝病患者人数虽没有确定值 ， 但据资料查询显示每年达300-500万 。 目前手术是根治疝病的唯一可靠方法 ， 主要分为两种 ， 传统手术（将缺损周围组织缝合修补疝环口）以及现代无张力修补手术（用一种补片材料覆盖缺损修补疝环口） 。
相对于传统手术 ， 其优势在于创伤小、术后疼痛轻、恢复快、手术操作的学习曲线较短、复发率低 ， 尤其是能将复发率控制在1%以内 ， 并正在逐步取代传统的手术方式 ， 未来发展空间很大 。
2018年国际腹股沟疝指南指出 ， 人整个一生腹股沟疝的发病率可能比我们统计的要高得多 ， 从男性来说有将近三分之一终生有机会得腹股沟疝疾病 ， 女性也有3-6% 。 从我国来说 ， 每年有超过100万例的腹股沟疝手术 。 目前国产疝修补片价格500-1000元 ， 进口品牌价格1000-3000元 ， 也有5000元甚至更贵的产品 ， 以价格1000-1500元计算 ， 市场规模为10-15亿 。
3. 疝修补片产品情况
目前国内有疝补片注册证的厂家30家左右 ， 主要以聚丙烯材料为主 。 北京天助畅运公司为国内疝补片龙头 ， 销售规模过亿 ， 是国内第一个获得疝补片注册证的企业 ， 目前产品已经升级至复合补片 ， 且品牌、渠道具有一定先发优势 。 北京大清生物、北京佰仁医疗（688198）、北京博辉瑞进、陕西佰傲再生医学四家公司已经获得生物材料的疝补片注册证 ， 有望在未来的市场竞争中在高端市场赢得竞争优势 。
进口品牌中美国巴德公司一直为国内市场领头羊 ， 占有大约30%市场份额 ， 强生公司约占15% ， 其他公司如美国泰科、美国艾瑞姆、德国贝朗、美国库克等 ， 也是疝补片市场中的主要竞争者 。
图：国内主要疝补片产品及厂家
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