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科创板日报|追踪|国产TAVR“领跑者”杰成医疗解散：资本与管理层的博弈败局( 二 )


值得一提的是 ， 据《E药经理人》杂志2014年5月对苏州杰成医疗创始人张极的采访一文所述 ， 杰成医疗能获得通和资本的投资曾得益于药明康德（603259.SH ， 02359.HK）创始人、董事长李革的牵线搭桥 。
解散风波爆发之后 ， 2020年9月下旬 ， 《科创板日报》采访人员特探访了杰成位于苏州的总部 ， 然而并未能进入公司 。
其后一个月 ， 《科创板日报》采访人员又多次与杰成联系要求采访 。 最终 ， 在采访人员一再追问下 ， 杰成公司的宣传负责人终于有了回应 ， 并称“公司面临的解散诉讼并不是因为经营上出了问题 ， 杰成目前仍处于盈利期” 。
“解散诉讼是内部问题 ， 但问题的原因不便对外公开 。 目前公司管理层以公司的经营和发展为重 ， 正在全力解决问题 。 ”对方表示 。
产品仍具独家特色
启明医疗的招股说明书显示 ， 主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄及主动脉瓣返流 ， 两者均与人口老化有密切关系 。
其中 ， 主动脉瓣狭窄是主动脉瓣的收窄 ， 在心脏收缩期阻碍血液由左心室流向升主动脉 。 中国患主动脉瓣狭窄的患者人数已由2014年的390万人增加至2018年的420万人 ， 预期到2025年这个数字将增至490万人 ， 主要驱动因素是风湿性瓣膜性心脏疾病患病率的上升 。
科创板日报|追踪|国产TAVR“领跑者”杰成医疗解散：资本与管理层的博弈败局
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图|中国主动脉瓣狭窄患病率预测；来源：启明医疗招股说明书
主动脉瓣返流主要是由主动脉瓣关闭不全引起的 ， 它会导致主动脉的血液逆流进入左心室 。 中国的主动脉瓣返流患者数目已由2014年的350万人增加至2018年的380万人 ， 预测到2025年可达440万人 。
科创板日报|追踪|国产TAVR“领跑者”杰成医疗解散：资本与管理层的博弈败局
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图|中国主动脉瓣返流患病率预测；来源：启明医疗招股说明书
“杰成的问题可能是出在产品的方向选择上 。 ”在与一位对心脏瓣膜产品有过深入研究的私募研究员做交流时 ， 他这样向《科创板日报》采访人员表示 。
“从获批适应症来看 ， 其实杰成J-Valve瓣膜不仅获批了主动脉瓣返流的适应症 ， 还有主动脉瓣狭窄适应症 ， 较之另外三款产品获批的适应症更多 ， 这是这款产品的优势 。 但杰成的瓣膜在实际应用中可能更多是用于主动脉瓣返流患者 。 虽然从流行病学的角度来看 ， 狭窄和返流的病人都不少 ， 但在实际的临床应用中 ， 返流的需求可能还没那么大 。 ”上述人士分析称 。
因此 ， 其推测认为 ， 在公司获得销售“牌照”后 ， 由于资本急于变现退出 ， 此时就很可能导致与管理层的矛盾爆发 。
对此 ， 《科创板日报》采访人员从业内了解到 ， 目前国外对于经导管主动脉瓣置入术（TranscatheterAorticValveImplantation ， TAVI）治疗主动脉瓣狭窄方面的研究和临床较多 ， 但在TAVI治疗主动脉瓣关闭不全方面较少 。 主动脉瓣关闭不全 ， 特别是无钙化的单纯返流病例 ， 在现有的TAVI手术中是一个难点 ， 因为没有钙化作为支撑 ， 介入瓣膜的固定是一个技术难题 。
“其实杰成J-Valve的介入瓣膜因为具有独特的定位件系统解决了这个国际难题 ， 但业界对其市场需求还有所疑虑 。 ”业内人士这样表示 。
除此之外 ， 前述私募研究人士又指出 ， 杰成J-Valve的手术路径设计与其他三款产品都不同 ， 这或也存在一些影响 。
据其解释 ， 杰成J-Valve采取的是经心尖（TA）手术路径 ， 需要在胸口皮肤开一个2～3厘米的小口并在心尖进行穿刺 ， 此类手术往往在心外科开展 。 而另外三款产品是经股动脉（TF）的手术路径 ， 不需要在心脏打孔 ， 仅需穿刺血管即可完成瓣膜的置换 ， 手术创伤小、术后恢复快 ， 这种微创介入的手术一般在心内科进行 。
“很多瓣膜病的患者是老年、高危患者 ， 因此可能就更倾向于选择创伤更小的经股动脉的产品 。 ”该人士认为 。


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