科创板日报|追踪|国产TAVR“领跑者”杰成医疗解散:资本与管理层的博弈败局( 三 )
但面对上述的技术问题 , 杰成公司技术负责人回应称 , 虽然经股动脉(TF)的手术路径有其优势 , 但由于手术路径较长 , 因此与经心尖路径相比 , 手术风险也会有一定升高 。 “两种技术各有其适应人群” 。

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图|国内四款已上市TAVR瓣膜比较 , J-Valve是唯一一款获批了主动脉瓣返流适应症的产品
作为国内唯一一款获批主动脉瓣返流适应症的产品 , J-Valve瓣膜在市场上是不是真的就没有立足之地了?
一位从事二尖瓣瓣膜研究 , 同时对杰成也有一些了解的业内人士对此的回答是否定的 。 他认为 , 国内仍有相当一部分的主动脉瓣返流患者 , 因此杰成的生存空间并不小 。
“如果不是因为内部矛盾 , 只要好好做市场 , 杰成完全可以活得很好 。 ”他说 。
与此同时 , 从杰成医疗给《科创板日报》采访人员的回复来看 , 公司这些年在产品的市场销售上确实也不差 。 据公司表示 , 2017年4月取得国家药监局的产品注册批准之后 , J-Valve瓣膜在2017年7月正式开始商业化 , 至今共向国内100多家大型三甲医院供应近2000套 , 向加拿大、美国等西方发达国家输出近百套 , 向港澳台地区输出十余套 。
“可以肯定的是 , J-Valve瓣膜不存在市场认可度的问题 , 这款产品的销售足以维持我们公司的良性运转 。 ”公司方面告诉《科创板日报》采访人员 。
而如果参考启明医疗 , 可以发现 , J-Valve瓣膜近2000套的销售的确也在合理范围内 。
启明医疗VenusA-Valve同样在2017年4月获批 , 于2017年8月正式上市 , 根据公开数据推测 , 公司在2017~2018年的期间预计销售了约2300套的VenusA-Valve(2017年104套 , 2018年737套 , 2019年根据销售额预计在1500套左右) 。 另外 , 2020年上半年预计还有500~600套的销售(假设销售价格不变) 。

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图|启明医疗VenusA-Valve瓣膜上市迄今销售及销量数据
今年上半年 , 新冠疫情的爆发导致中国及全球医院进行TAVR手术的次数减少 , 启明医疗也因此受到影响 , 公司VenusA-Valve的销售收入与去年相比略有下滑 。

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图|启明医疗VenusA-Valve瓣膜2020年H1销售收入;来源:公司半年报
但是 , 在临床专家看来 , 近年来 , 随着产品的改进、术者操作水平的进步及手术经验的不断丰富 , 我国瓣膜介入治疗必将迎来下一个快速发展阶段 。
在今年举行的“高瓴HCare全球健康产业峰会”上 , 中国医学科学院阜外医院冠心病中心副主任 , 结构性心脏病中心副主任 , 结构性心脏病一病区主任吴永健教授特做了题为“中国结构性心脏病现状”的主题报告 。
他认为 , 从2010年上海复旦大学附属中山医院完成中国第一例TAVR手术至今 , 过去十年(2010~2019)整个产业走过了学习区间 , 而使用以上三款国产瓣膜能够解决临床上的大部分(90%以上)问题 。
【科创板日报|追踪|国产TAVR“领跑者”杰成医疗解散:资本与管理层的博弈败局】吴永健展望 , 未来5~10年 , TAVR会如冠脉介入治疗一样迎来巨大发展 , 目前中国每年接受TAVR手术的患者大概在两千到三千名左右 , 未来几年可能成倍增加 。 “因为我们已经走过了学习区间 , 现在还有越来越多的医疗中心开展了TAVR这一项新的技术 , 这样就能加快临床试验与临床应用的速度 。 ”
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